医疗器械分类.docx

文档介绍：编号
分类名称
名称
品名举例
管理分类
6804-6 6804眼科手术器械
眼科手术用其他器械
玻璃体切割器
III
6815注射穿
“珥； 6815注射穿刺器械
刺器械
68211 6821医用电子仪器设备
一次性使用无菌注射器及 其胶塞、一次性使用无菌注 射针、一次性静脉输液针、 一次性使用光纤针、 静脉留
置针、一次性配药用注射 针、穿刺针
用于心脏的治疗、急救装置
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射 针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置 针、一次性配药用注射针、穿刺针
植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心
脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪
III
III
68212 6821医用电子仪器设备
有创式电生理仪器及创新
电生理仪器
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、
有创心输岀量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电
图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计
III
68213 6821医用电子仪器设备
有创医用传感器
各种植入体内的医用传感器
III
68219 6821医用电子仪器设备
无创监护仪器
心率失常分析仪及报警器、带 S-T段的监护仪
III
682111 6821医用电子仪器设备
医用刺激器
心脏工作站电刺激器
III
682116 6821医用电子仪器设备
体外反搏及其辅助循环装
置
气囊式体外反搏装置
III
6822医用光学器具、仪器
68221 p 宀—心
及内窥镜设备
植入体内或长期接触体内 的眼科光学器具
眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触
镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、
灌注液（重水、硅油）
III
6822医用光学器具、仪器
68222 F 亠宀 4亠、rr —
及内窥镜设备
心及血管、有创、腔内手术
用内窥镜
有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘 镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、 血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用 于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）
III
6822医用光学器具、仪器
68223
68223 及内窥镜设备
电子内窥镜
上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜
III
6823医用超声仪器及有关
68231 、“
设备
超声手术及聚焦治疗设备
超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声 脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声 血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪
III
6823医用超声仪器及有关
68232 、-
设备
彩色超声成像设备及超声
介入/腔内诊断设备
超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色 多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、 超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、 超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪
III
68241
6824医用激光仪器设备
激光手术和治疗设备
固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、 红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（ C
O2、金蒸汽、准分子、氩离子）、