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上传人:莫欺少年穷 2020/12/27 文件大小:34 KB

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文档介绍

文档介绍:作业指导书
白蛋白
(ALB)
文件编号:sh 1014
生效日期:2012-9-9
检验原理
试剂采用溴甲酚绿染料结合法,,白蛋白与溴甲酚绿结合形成蓝绿色络合物。反应形成的蓝绿色络合物与样本中白蛋白浓度成正比。通过在630nm处测定吸光度值的变化值,即可测得样本中白蛋白的浓度。
临床意义
白蛋白是主要的血浆蛋白。其主要功能包括调节细胞外液的分布;运输诸如激素、脂类、维生素、钙和其它微量元素;构成体内部分氨基酸库;维持渗透压。测定血清白蛋白常用于病人状态的非特异监视。高白蛋白血症常见于脱水或血液浓缩。低白蛋白通常是由于血稀释;体内水分过多;蛋白质丢失过多,如肾病综合征,烧伤等;摄入不足、吸收不良或肝脏疾病而导致蛋白合成降低;分解代谢增加,如甲状腺机能亢进、糖尿病和发热。
储存条件及有效期
在2~25°C避光、密封的储存条件下,试剂盒自生产之日起有效期18个月。
样本要求
1血清或血浆样本均应不溶血。
2样本在2-8℃可稳定20天。
检验方法
1试剂配制:试剂为液体形式,可直接用于测定。
2测定条件:温度37℃ 波长630nm 测定模式 :终点法
反应方向:吸光度上升的反应 校准模式:两点定标
注:两点定标:其中一点为实验用水,另一点为校准品
3校准程序
①校准品:复星长征临床化学校准血清为本试剂配套使用的校准品。复星长征临床化学校准血清是以人与人源性物质为基础的含有26个不同组分、29个不同方法学定标值(校准浓度)的冻干校准血清。临床化学校准血清中白蛋白浓度的溯源性与校准浓度见相应批号临床化学校准血清的说明书。
②校准及校准频次的要求:正常情况下,应每周至少对测定进行一次校准。当发生下列情况(试剂批号改变时、配套使用的仪器进行维修、保养或关键部件进行更换后、质控品的测定
作业指导书
白蛋白
(ALB)
文件编号:sh 1014
生效日期:2012-9-9
结果发生偏移或超出规定的范围等)应重新对测定进行校准后,再对患者样本进行检测。
4质量控制程序
①质控品:复星长征临床化学校准血清为本试剂配套使用的质控品。复星长征临床化学控制血清是以人血清为基质的由正常/水平I与异常/水平II组成的冻干品控制血清。临床化学控制血清中白蛋白浓度的靶值与范围见相应批号临床化学控制血清的说明书。
②应选择至少一个或二个浓度水平的质控品
③质量控制要求:正常情况下,每次检测患者样本时应至少对所选择的质控品进行一次测定,当发生下列情况时(更换一瓶新试剂时;所使用的仪器进行维修、保养或关键部件进行更换后、质控品的测定结果发生偏移或超出规定的范围等)应至少对所选的质控品进行一次测定。
④质控品测定结果发生漂移或超出规定范围的处理程序:
∴重新对所选的质控品进行