文档介绍：消毒产品监督管理
贵港市卫生监督所
二0一一年三月一日
目录
、消毒产品的基本概念及分类
、监督管理法律依据和立法进程
、我国消毒产品许可模式的调整
四、消毒产品标签和说明书
五、2011年3·15保障健康权益卫生监督执法
方案的内容及监督检查要求介绍(消毒产品
部分)
、基本概念
■消毒
杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,
使其无害化的处理方式。
基本概念
消毒产品的定义
广义上是指为预防控制传染病、
用于杀灭和清除传播媒介上的传染病
病原体的产品。
、基本概念
消毒产品的定义
狭义上是根据《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规
范(2009年版)》的规定
消毒产品:是指纳入卫生部《消毒产品分类目录》中的产品。
包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物
品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
卫生部2003年第24号关于取消一次性使用医疗用品监管的公
告,我国消毒产品是指消毒剂、消毒器械和卫生用品三类。
为了明确每类产品的范围,卫生部根据消毒产品作用的对象、
用途不同又将消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物、
灭菌物品包装物和卫生用品进行了分类。
消毒产品分类
(一)消毒剂
1、用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂
2、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂
3、用于餐饮具消毒的消毒剂
4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂
5、用于水消毒的消毒剂
6、用于环境消毒的消毒剂
7、用于物体外表消毒的消毒剂
8、用于空气消毒的消毒剂
9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂
消毒产品分类
二)消毒器械
1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械
2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械
3、用于餐饮具消毒的消毒器械
4、用于空气消毒的消毒器械
5、用于水消毒的消毒器械
6、用于物体外表消毒的消毒器械
消毒产品分类
(四)化学指示物
1、用于测定压力蒸汽灭菌的指示物(包含指示卡、指导胶带、
唆使标签与BD试纸
2、用于测定环氧乙烷灭菌的指示物(包括指示卡和指示标签
3、用于测定紫外线消毒的指示物(包括辐照强度指示卡和消
毒效果指示卡)
4、用于测定干暖灭菌效果的指示物
5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物
6、用于测定化学消毒剂浓度的指示物
(五)灭菌包装物
1、用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物
2、用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物
3、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物
消毒产品分类
(六)卫生用品
1、妇女经期卫生用品
(1)卫生巾(纸、带)
(2)卫生护垫
(3)卫生栓(内置棉条)
■2、尿布等排泄物卫生用品
(1)尿裤
(2)尿布(垫、纸)
(3)隔尿垫