文档介绍：硫酸氢氯吡格雷片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：硫酸氢氯吡格雷片
商品名称：波立维? PLAVIX?
英文名称：Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets
汉语拼音：Liusuanlubigelei Pian
【成份】
化学名称：甲基（+）-（S）-?-邻氯苯基-6，7-二氢噻吩[3，2-C]吡啶-5（4H）-乙酸酯硫酸氢盐
化学结构式：
分子式：C16H16ClNO2S?H2SO4
分子量：
【性状】
波立维75mg薄膜衣片剂呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字样。
【适应症】
氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：
心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
急性冠脉综合征的患者
非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】
75mg
【用法用量】
成人和老年人
波立维?的推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者：
非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次连续服药（合用阿司匹林75mg－325mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。
ST段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实（参见药效学特性）。
儿童和未成年人：
尚无在儿童中使用的经验。
【不良反应】
临床研究经验：
已在42,000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE，CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关。
出血性疾患：
在CAPRIE研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者，%。氯吡格雷、%、%。
接受氯吡格雷治疗的病人，%，%需住院治疗；%％。
与阿司匹林相比，服用氯吡格雷的病人其他出血事件的发生率较高（% %），但两个治疗组的严重事件发生率相似（% %）。两个治疗组的最常见不良事件为：紫癜/淤斑/血肿，和鼻出血。其他发生率较低的事件为血肿、血尿