文档介绍：罗红霉素胶囊说明书
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罗红霉素胶囊说明书 /
【药品名称】
通用名：罗红霉素胶囊
英文名:r o xithromycin d i spersi b l e capsu 1 es
汉语拼音:l u oho n gme isu jia on ang
本品主要成分为罗红霉素，
化学名为9 -— o — ［（2 -甲氧基乙氧基）一甲基］肟］红霉素。
分子式：c41h76n 2ol 5
分子量：8 3
【性状】本品为胶囊剂。
【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与 红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差 ，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强 。对肺炎衣
原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强 。本品可透过细菌细胞膜，
在接近供体（“ p'位）与细菌核糖体的5 0s亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸（t - r n a ） 结合至“p位上，同时也阻断了多肽链自受位 （“a位）至“ p位的转移，因而细菌蛋白质合成受
到抑制。
【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度（cmax）高,单剂量口服罗红霉素 15 0 m g后
约2小时达血药峰浓度 （cm ax ） 6 .6~ 7 .9 mg/1 ,进食可使生物利用度下降约一半 。分布
广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治 疗水平。其蛋白结合率在血浓度 g/l时为96 %以原形及5个代谢物从体内排出, %自尿液排出。血消除半衰期（t 1 /2?）〜。
【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎 ，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳
炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎 ；沙眼衣原体 引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染 。
【用法用量】
空腹口服，一般疗程为5〜12日。
成人 一次l 50 mg, 一日2次；也可一次 3 0 0mg, 一日1次。
儿童一次按体重 〜5 mg/kg , 一日2次。
【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于 红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（a 1t及a s t升高）、外周血细胞 下降等。
【禁忌症】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用 。
【注意事项】
肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期 （t l /2?）延长至正常水平2倍以
上,如确实需要使用，则一次给药1 5 0 mg, 一日1次。
轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药 150mg, —日*1 次）。
3 .本品与红霉素存在交叉耐药性 。
为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3~4小时）与水同服。
用药期间定期随访肝功能 。
【孕妇及哺乳期妇女用药 】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0 . 05%的给药量排入母乳，虽
然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳 。
【儿童用药】
【老年患者用药】 如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
【药物相互作用】
、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2 .对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影 响。
【药物过量】
【规格】0. 1 5g（15万iu）
【贮藏】 密封，在干燥处保存。篇二：罗红霉素说明书
【药品名称】
罗红霉素胶囊
【英文或拉丁名】
roxi t hro m y ci n c a p s u 1 e s
【汉语拼音】
1 uohong me isu jiaona ng
【主要成分】
罗红霉素
【化学名】
9— {0 -[ （2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟}红霉素
【结构式及分子式、分子量】
结构式： 分子式:c41h7 6n 2o 15 分子量：8 37. 0 3
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末和颗粒 。
【药理毒理】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对 革兰阳性菌的作用较红霉素略差 ，对嗜肺军团菌
的作用较红霉素强，对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相 仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“ p'位）与细菌核糖体的5 0 s亚基成可逆性 结合，阻断了转移核糖核酸（t-rn a ）结合至“p ”位上，同时也阻断了多肽链自受位 （“ a位） 至“ p'位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制
。
【药代动力学