文档介绍:数据匹配标准
以标准库信息为基准,结合国家食品纱品监督管理总局(以下简 称CFDA)信息,完成采集数据库与标准库的数据匹配、复核。
>匹配原则:
药品的六大属性字段,需要严格匹配:
通用名、生产厂家、剂型、规格、单位、转换系数、包材(仅限 装量大于或等于50ml的大容量注射液)
>匹配步骤:
1、 先排序后查询:
先按“生产厂家+通用名”的组合条件排序,后用采集数据 的“通用名+厂家”的关键字在标准库中查询。
2、 匹配:
:
采集数据库当前工作数据与标准库所查信息中,药品六 大属性(大输液有七大属性)能对应的,则直接匹配。
2・2先新增,再匹配:
(1) 标准库有对应基础数据,但无对应规格、剂型、转 换系数、包材吋,在标准库新增对应的“MK_”数 据,再匹配。
(2) 标准库无对应基础数据,而CFDA纱品库有对应数 据(需报备给管理员),则在同通用名、生产厂家
项下新增成“MK#01_”的形式,注意规格、剂型、 本位码、批准文号等信息修改成与该条数据对应的 SFDA信息一致。
(3) 标准库无对应基础数据,而CFDA药品备案库有对 应数据则在同通用名、生产厂家项下新增成
"MK#01_"的形式,注意可能需要修改规格、剂 型、本位码、批准文号等信息。
(4) 注意所有新增的“MK_”、“MK#01_”数据的规格、 剂型、计量单位、包装单位、包材进行标准化。注 意不能修改原始“MK”和已增好的“MK_”数据(确 实有需要修改的,需通知管理员)。
:
经过查询(包括辅助信息),判断为错误数据的,需在源数据表 单F19列备注错误原因。
>匹配时需重点注意的地方:
目前较容易混淆的情况如下表,如有其他不能判断的情况请咨询
相关工作人员。
项目
采集库
标准库
辅助判断依据
匹配操作
备注
通用
通用名包含
:分散片、肠溶片、 缓(控)释片
严格按剂型匹 配,不能直接对
给“片剂”
名
信息逻辑有误,如通 用名为“**片”,剂 型为“胶囊”
在CFDA以厂家、 通用名关键字 查询该厂家是
是则匹配,不是
则无法匹配
否只生产**片 或**胶囊的某 一个剂型
大容量注射液通用 名通常省略了 “***化 钠或葡萄糖字样”
CFDA官网
规格相同时:若 只有任一,直接 匹配;若2者都 有,***化钠优先 匹配。
如甲硝1坐注射 液、卬硝呻***化 钠注射液、卬硝 呼葡萄糖
规格
仅有主药含量
整体含量
CFDA规格信息
逻辑一致则直接 匹配
例如:“5ml轻喜
树碱注射液”产 品规格为
“10mg” ,标准 库为“5ml” ,查 CFDA规格为
标准化后岂接兀 配。
有具体规格
无具体规
格
CFDA查询无规 格,但规格唯一
宜接匹配
无具体规格
有具体规
格
CFDA查询无规 格,但规格唯一
直接匹配
滴眼剂、洗剂等有装 量的表示
未体现装 量
未体现装量
新增匹配
滴眼剂、洗剂等 的转换系数以瓶 为单位,不以ml 为单位
剂型 -片 剂
薄膜衣片
片剂、糖 衣片
新增匹配(新增 剂型)
片剂若此药品有 多个亚剂型,, 则要求按亚剂型 区分。
剂型 -丸 剂
水蜜丸、小蜜丸、水 丸、糊丸等
丸剂
直接匹配
剂型
-粉
粉针剂、普通粉针剂
普通粉针
剂
直接匹配
同一品规不同采 集信息既有冻干
针剂
粉针剂、普通粉针 剂、冻干粉针剂(溶
媒结姑粉针剂)
冻干粉针 剂(溶媒 结晶粉针 剂)
宜接匹配
粉针剂又有溶媒 结晶粉针剂,以 数量多的剂型为 准匹配
冻干粉针剂、溶媒结 晶粉针剂
粉针剂、 普通粉针
剂
直接匹配
厂家
更名前企业名称
更乞后企 业名称
企业名称变更 表,网上查询企 业是否更名、收 购、合并等
宜接匹配
变更表屮没有的 要记录下来
外国企业表示为国 内分包装企业,中文 翻译名
英文企业 名
国内分包企业 在CFDA产品信 息中査询
直接匹配
转换 系数 -丸 剂
如:规格:9g (每40 粒重3g),使用单位: 瓶,转换系数:1
规格:每
40粒重
3g,使用 单位:丸, 转换系
数:120
经换算9g/瓶的 该产品实际装 120丸
宜接匹配
丸剂要注意换 算,规格、使用 单位、转换系数 逻辑要一致
转换 系数 -进 口药
如:盐酸普拉克索缓
释片,, 10 片/盒
盐酸普拉 克索缓释 片,
, 100片/盒
CFDA查询得两 个包装系数批 文不同
与对