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文档介绍

文档介绍:数据匹配标准
以标准库信息为基准,结合国家食品纱品监督管理总局(以下简 称CFDA)信息,完成采集数据库与标准库的数据匹配、复核。
>匹配原则:
药品的六大属性字段,需要严格匹配:
通用名、生产厂家、剂型、规格、单位、转换系数、包材(仅限 装量大于或等于50ml的大容量注射液)
>匹配步骤:
1、 先排序后查询:
先按“生产厂家+通用名”的组合条件排序,后用采集数据 的“通用名+厂家”的关键字在标准库中查询。
2、 匹配:

采集数据库当前工作数据与标准库所查信息中,药品六 大属性(大输液有七大属性)能对应的,则直接匹配。
2・2先新增,再匹配:
(1) 标准库有对应基础数据,但无对应规格、剂型、转 换系数、包材吋,在标准库新增对应的“MK_”数 据,再匹配。
(2) 标准库无对应基础数据,而CFDA纱品库有对应数 据(需报备给管理员),则在同通用名、生产厂家
项下新增成“MK#01_”的形式,注意规格、剂型、 本位码、批准文号等信息修改成与该条数据对应的 SFDA信息一致。
(3) 标准库无对应基础数据,而CFDA药品备案库有对 应数据则在同通用名、生产厂家项下新增成
"MK#01_"的形式,注意可能需要修改规格、剂 型、本位码、批准文号等信息。
(4) 注意所有新增的“MK_”、“MK#01_”数据的规格、 剂型、计量单位、包装单位、包材进行标准化。注 意不能修改原始“MK”和已增好的“MK_”数据(确 实有需要修改的,需通知管理员)。

经过查询(包括辅助信息),判断为错误数据的,需在源数据表 单F19列备注错误原因。
>匹配时需重点注意的地方:
目前较容易混淆的情况如下表,如有其他不能判断的情况请咨询
相关工作人员。
项目
采集库
标准库
辅助判断依据
匹配操作
备注
通用
通用名包含
:分散片、肠溶片、 缓(控)释片
严格按剂型匹 配,不能直接对
给“片剂”

信息逻辑有误,如通 用名为“**片”,剂 型为“胶囊”
在CFDA以厂家、 通用名关键字 查询该厂家是
是则匹配,不是
则无法匹配
否只生产**片 或**胶囊的某 一个剂型
大容量注射液通用 名通常省略了 “***化 钠或葡萄糖字样”
CFDA官网
规格相同时:若 只有任一,直接 匹配;若2者都 有,***化钠优先 匹配。
如甲硝1坐注射 液、卬硝呻***化 钠注射液、卬硝 呼葡萄糖
规格
仅有主药含量
整体含量
CFDA规格信息
逻辑一致则直接 匹配
例如:“5ml轻喜
树碱注射液”产 品规格为
“10mg” ,标准 库为“5ml” ,查 CFDA规格为
标准化后岂接兀 配。
有具体规格
无具体规

CFDA查询无规 格,但规格唯一
宜接匹配
无具体规格
有具体规

CFDA查询无规 格,但规格唯一
直接匹配
滴眼剂、洗剂等有装 量的表示
未体现装 量
未体现装量
新增匹配
滴眼剂、洗剂等 的转换系数以瓶 为单位,不以ml 为单位
剂型 -片 剂
薄膜衣片
片剂、糖 衣片
新增匹配(新增 剂型)
片剂若此药品有 多个亚剂型,, 则要求按亚剂型 区分。
剂型 -丸 剂
水蜜丸、小蜜丸、水 丸、糊丸等
丸剂
直接匹配
剂型
-粉
粉针剂、普通粉针剂
普通粉针

直接匹配
同一品规不同采 集信息既有冻干
针剂
粉针剂、普通粉针 剂、冻干粉针剂(溶
媒结姑粉针剂)
冻干粉针 剂(溶媒 结晶粉针 剂)
宜接匹配
粉针剂又有溶媒 结晶粉针剂,以 数量多的剂型为 准匹配
冻干粉针剂、溶媒结 晶粉针剂
粉针剂、 普通粉针

直接匹配
厂家
更名前企业名称
更乞后企 业名称
企业名称变更 表,网上查询企 业是否更名、收 购、合并等
宜接匹配
变更表屮没有的 要记录下来
外国企业表示为国 内分包装企业,中文 翻译名
英文企业 名
国内分包企业 在CFDA产品信 息中査询
直接匹配
转换 系数 -丸 剂
如:规格:9g (每40 粒重3g),使用单位: 瓶,转换系数:1
规格:每
40粒重
3g,使用 单位:丸, 转换系
数:120
经换算9g/瓶的 该产品实际装 120丸
宜接匹配
丸剂要注意换 算,规格、使用 单位、转换系数 逻辑要一致
转换 系数 -进 口药
如:盐酸普拉克索缓
释片,, 10 片/盒
盐酸普拉 克索缓释 片,
, 100片/盒
CFDA查询得两 个包装系数批 文不同
与对

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