文档介绍：文件名称：假、劣药或调剂错误药品导致人身损害的处置预案
文件编号：YJK-B-000
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主管部门：药剂科
修订年限：每4年修订一次:
发行日期：2016/01/01
已修订次数：0次
最近修订日期：2018/01/30
版次：1版
第一章总则
第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类用药错误事件，保障公众的身体健康和生命安全，制定本预案。
第二条本预案适用于突然发生，造成或可能造***体健康严重损害的用药错误安全事件的应急处理工作。
第二章应急预案
为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保患者用药安全有效，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，特制定本预案。
本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造*** 身损害的事件。
一、成立处置小组
在院领导指挥下，成立处置小组，小组成员包括药剂科主任、医务科科长、护理部、相关临床科室主任和护士长。
其他相关科室密切配合、快速高效地开展处置工作。
二、处置预案
（一）有关人员在获悉发生紧急情况的信息后，必须在 10分钟内向药剂科汇
报，报告的内容包括：信息来源、发生事件的部门、人数、性质、时间、地点、原因、经过等情况。
（二）药剂科接到情况报告后必须立即向处置小组报告，并联合相关部门快速到位、果断处置。对于假劣药品应同时向市食品药品监督管理局汇报。
（三）对于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造***身损害的，根据处置小组的指令，及时召集相关临床专家会诊，确定治疗方案，迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对人体的伤害。
（四）药剂科迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展，确保对患者的危害降至最低。
（五）药剂科迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做信息反馈工作。
（六）处置小组应当在 24 小时内弄清事件发生过程，包括发生事件的科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其它已掌握的情况。明确事件性质，确定人身损害的原因及与药品的相关性。
（七）损害事件处理
1 、假、劣药品导致人身损害（1）及时召回院内所有该种药品，封存，报上级部门备查；
（2）查看该种药品配送流程，检查该种药品的质检报告、配送公司的资质，如果质检报告和资质均符合要求，由药剂科核查责任人，损害事件由责任人负责。如果不符合要求，损害事件由配送公司负责。
2、调剂错误