26潜在失效模式分析控制程序.doc

文档介绍：东莞市宁浩实业有限公司
潜在失效模式分析
控制程序
文 件 编 号：NH-QP 26
版 本 号： A 版
编 制 / 日 期：卢加刚 2013-3-6
审 核 / 日 期：黄绍国 2013-3-16
批 准 / 日 期：韩丽兰 2013-3-26
受 控 状 态：
发 文 编 号：
10 目的
为了预防产品在设计过程、生产过程出现影响产品质量的故障，公司对客户的产品应用
“潜在失效模式分析”工具，为了规范潜在失效模式分析工具的应用，规避潜在质量问题发生，制定该程序文件。
20 范围
适用于公司有需求的客户的产品开发、产品生产过程的潜在质量问题分析。
30 术语
31 FMEA：指潜在失效模式分析，通过提前分析过程可能存在的潜在风险，并采取措施进行改善，消除潜在故障、防止质量问题发生。
32 DFMEA：指设计的FMEA，应在设计概念形成之时，考虑在产品开发各阶段中应用FMEA，确保原材料、零部件和整机结构符合法律法规、安全性能标准和客户要求，并根据设计变更、客户变更等情况进行及时修改，确保在图样加工完成之前结束。
33 PFMEA：指过程的FMEA，应用在生产工装准备之前，对生产过程可行性进行分析的阶段开始，全面考虑从单个零件到总成的所有制造过程。其评价与分析的对象是所有新的部件/过程、更改过的部件/过程及应用或环境有变化的原有部件/过程。虽然PFMEA不是靠改变产品设计来克服过程缺陷，但它要考虑加工、装配过程不产生新的故障，重点考虑加工设备参数、材料变化、加工方法、环境变化、测量不确定度和人为过失等对产品质量的影响。
34 严重度（S）:是评估潜在的失效模式对于产品质量的影响程度，10为最严重，1为几乎没有影响，具体评级标准见附件一。
35 频 率（O）：是指潜在失效原因多久发生一次或发生概率，10为几乎肯定发生，1为几乎不发生，具体评级标准见附件二。
36 探测度（D）：是评估失效模式被检测出来的能力，10为不能检测出来，1为当前能检测出来，具体评级标准见附件三。
37 风险优先数（RPN）：是评估潜在失效的综合影响能力，用严重度、频率和探测度三者的乘积确定（即RPN=S*O*D），用来衡量潜在风险的影响程度，并根据影响程度等指导采取预防措施，如优化产品结构设计、减少关键工艺的过程变化等，使产品设计质量、工艺加工质量更加可靠。
38 FMEA—8D流程：指开展FMEA工作的八个核心流程。具体方法见附件四。
40 管理职责
41公司品质管理部门是开展FMEA工作的归口管理部门，负责建立FMEA控制程序、方法推广和应用。
42 各相关产品设计部门负责DFMEA的具体应用、技术工艺部门负责PFMEA的具体应用，确保产品设计过程、加工/装配工艺编织过程，有效识别过程潜在风险并采取积极的预防措施进行改善。
43 产品设计