文档介绍：点穴消痛膏质量标准研究
作者：武爱玲，潘金火,金勇群
【摘要】目的建立点穴消痛膏的质量标准。方法采用薄层色谱 法对制剂中丁香、肉桂、洋金花进行定性鉴别；采用紫外分光光度法 对乌头中酯型牛物碱进行检查；采用高效液相色谱法对制剂中士的宁 含量进行测定。结果薄层色谱能检出丁香、肉桂、洋金花；***在 0. 256-2. 56 mg/25 mL范围内线性关系良好,r=0. 999 8,平均回收率 为99. 7%, RSD=2. 3%； 士的宁在0. 307 5- Ug范围内呈良好的 线性关系," 3,平均回收率为100. 45%, RSD二2. 75%。结论 本实 验建立的方法简便、快捷，重现性好,可用于该制剂的质量控制。
【关键词】点穴消痛膏；质量标准；酯型生物碱；士的宁
Abstract： Objective To establish the quality standard for Dianxue Xiaotong Paste・ Methods Flos Caryophylli, Cortex Cinnamoni'i and Flos Daturae were identified by TLC, ester-type alkaloids of Radix Aconiti and Radix Aconiti Kusnezoffii was determined by ultraviolet spectrophotometry, and Strychnine was determined by HPLC・ Results Flos Caryophylli, Cortex Cinnamomi and Flos Daturae could be detected by TLC・ Aconitine showed a
good lin ear relati on ship in the range of 0. 256 〜2 ・ 56 mg/25 mb, r=0. 999 8.
The average recovery was %, and RSD was %. The linearity of Strychnine was found in the range of 0. 307 5〜3・ 075 U g, r二0. 999 3. The average recovery was 100. 45%, and RSD was
75% ・ Con elusion The establ i shed methods are simple, qui ck and good reproductive・ This study provides methods for the quality control of Di anxue Xi aotong paste.
Key words： Dianxue Xiaotong paste； quality standard；
ester-type alkaloids； Strychnine
点穴消痛膏由生川乌、生草乌、马钱子、洋金花、丁香、肉桂等 中药经优选工艺后精制而成，具有点穴舒经、散瘀止痛之效，用于颈椎 炎、腰背痛、四肢关节扭伤等。方中生川乌、生草乌的主要化学成分 是以***为代表的酯型生物碱，由于毒性剧烈，故应对膏药中的酯型 生物碱成分建立检查项。马钱子中的士的宁和马钱***为其主要活性 成分，但超剂量又会引起毒副反应。为保证临床用药安全有效,除建立 3味药的鉴别方法外，制定酯型生物碱的检查项及士的宁碱的含量测 定方法并规定其含量限度范围是十分必要的。士的宁含量测定方法有 紫外-可见分光光度法、薄层色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法[1] 等。本试验釆用薄层色谱法对制剂中丁香、肉桂、洋金花3味药进行 定性鉴别,并采用分光光度法对乌头中酯型生物碱进行检查，采用高效
液相色谱法对制剂中士的宁进行了含量测定。
1仪器与试药
日本岛津UV-2401紫外分光光度计；日本岛津LC-10AD高效液相 色谱仪，岛津SPD-10AVP紫外检测器,HT-230A柱温箱,HW色谱工作站。 AichromBond~C 18 柱（4. 6 mm X 150 mm, 5 u m） o
士的宁（批号110705-200005） >***（批号110720- 200409）、丁香酚（批号 725-200209） > 桂皮醛（批号 110710- 200212） > 氢澳酸东罠若碱（批号100049-200308）对照品均购自中国药品生物制 品检定所；3批中试产品（批号051208、051210、051212）由江苏七0 七天然制药有限公司生产。硅胶G（青岛海洋化