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【中文名称】
盐酸多奈哌齐片
【产品英文名称】
Donepezil Hydrochloride Tablets
【功效主治】
用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。
【化学成分】
盐酸多奈哌齐。化学名称： ( ±)2 ， 3- 二氢 -5 ，6- 二甲氧基 -2-{[(1- 苯甲
)-4- 哌啶基 ] *** }-1H- 茚-1- ***盐酸盐。【药理作用】
药理作用：目前认为早老性痴呆认知障碍的发病机制部分与胆碱能神经传递功能的低下有关。盐酸多奈哌齐可能通过增强胆碱能神经的功能发挥治
疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解，从而提高乙酰胆碱的浓度。若按上述作用机制推测，随着病程的进展，功能完整的胆碱能神经元渐趋减少，多奈哌齐的作用可能会减弱。目前尚无证据表明多奈哌齐可以改变痴呆的基础病程。毒理研究生殖毒性：大鼠给予多奈哌齐
10mg/kg/ 天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的 8 倍），生育力
未受影响。妊娠大鼠和家兔分别给予多奈哌齐达 16 和 10mg/kg/ 天（按体表面积折算，分别约为推荐人用最大剂量的 13 和 16 倍），未见明显致畸作用。另一试验中大鼠从妊娠第 17 天到分娩后第 20 天连续给予多奈哌齐
10mg/kg/ 天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的 8 倍），死产数
轻微升高，产后 4 天内子代的成活率轻微下降。遗传毒性：在 Ames细菌回复突变试验中未见多奈哌齐具有致突变性。中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验中，可见多奈哌齐产生诱裂作用。小鼠微核试验中多奈哌齐未产生诱裂作用。致癌性：目前尚无多奈哌齐的致癌性研究资料。
【药物相互作用】
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CYP3A4和 CYP2D6同工酶的诱导剂苯妥英钠、卡马西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的清除率。 CYP3A4和 CYP2D6同工酶的抑制剂***康唑和奎尼丁抑制本品的代谢。本品对茶碱、西咪替丁、华法林、***的代谢未发现干扰。 4. 本品可能会影响有抗胆碱活性的药物。
【不良反应】
常见不良反应包括：恶心、腹泻、失眠、呕吐、肌肉痉挛、乏力、倦怠与食欲减退，症状通常轻微且短暂，不必调整剂量，连续服药症状可缓解。
较少见的不良反应包括头痛、头晕、精神紊乱（幻觉、易激惹、攻击行为），体重减轻，视力减退，胸痛，关节痛，抑郁，多梦，嗜睡，新的神经症状，皮疹，胃痛，胃肠功能紊乱，尿频或无规律。报道有极少的不良反应为昏厥、心动过缓或心律不齐，窦房传导阻滞、房室传导阻滞，心脏杂音，癫痫或黑便。
【禁忌症】
对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中辅料有过敏反应者禁用。
【贮藏方法】
密闭、在阴凉干燥处保存。有效期暂定 24 个月
【注意事项】
应当由