文档介绍：：
本品主要成份为非布佐司他，其化学名为2-[(3-***基-4-异丁氧基)苯基]-4-***-5-噻唑羧酸。
结构式：
分子式：C16H16N2O3S
分子量：
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本品为白色粉末
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本品为黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。
不推荐本品用于治疗无症状性高尿酸血（症）。
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胶囊剂、片剂
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40mg/粒或片；80mg/粒或片
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推荐剂量
用于治疗有痛风症状的高尿酸血症患者时，推荐本品剂量为40mg或80mg，每日一次。推荐本品的起始剂量为40mg，给药本品时无需考虑食物或抗酸剂的影响。
特殊人群
轻或中度肾功能损伤患者服用本品时不必调整剂量。推荐本品的起始剂量为40mg，每日一次。给药剂量40mg，持续两周后，对血清尿酸水平（sUA）仍高于6 mg/dl的患者，推荐给药剂量80mg。
轻中度肝功能损伤患者服用本品无需剂量调整。对严重肝功能损伤患者使用本品尚无研究，因此给药本品应谨慎。
尿酸水平
使用本品治疗2周后即可进行血清尿酸的再检验。治疗目标是降低和维持血清尿酸水平使其低于6 mg/dl。
预防痛风急性发作推荐至少用药6个月（见【注意事项】）。
痛风发作
变化的血清尿酸水平会导致沉积的尿酸盐活动，因此开始给药本品后会导致痛风发作。
推荐使用本品时，同时给药非甾体抗炎药（NSAID）或秋水仙碱，以预防痛风发作。预防痛风急性发作推荐至少用药6个月。
如果在给药治疗期间发生痛风，不需要停药。对个别患者的痛风应相应给予治疗。
续发性高尿酸血症
对继发性高尿酸血症患者（包括器官移植患者）给药本品尚无研究；尿酸盐生成率增加的患者不推荐使用本品（例如恶性病及其治疗、莱-萘二氏综合征）。稀有病例的尿中黄嘌呤的浓度会显著增加，在尿路中沉积。
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临床试验中，共对2757例患高尿酸血症和痛风患者给药本品，每天40mg或80mg。对559例患者给药本品40mg，持续≥ 6个月。给药本品80mg的患者中，1377例患者持续≥ 6个月，674例患者治疗≥1年，515例患者治疗≥2年。
常见不良反应
三项随机、对照临床研究（研究1、2、3），持续6-12个月，报道了由于药物引起的不良反应。
表1 概述了本品给药组至少1%%的不良反应
本品给药组不良反应发生率≥ 1%%的不良反应
不良反应
空白对照组
非布佐司他组
别嘌呤醇组*
（N=134）
每日40mg
（N=757）
每日80mg
（N=1279）
（N=1277）
肝功能异常
恶心
关节痛
疹
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0%
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*根据肾功能损伤，给药别嘌呤醇患者组中，10例给药100mg，145例给药200mg，1122例给药300mg。
导致治疗过程中停药的最常见不良反应为肝功能异常，%，%，%。除了表1列出的不良反应，本品给药组中报道的头晕不良反应也大于1%，%。
较少发生的不良反应
2期和3期临床研究中，以下不良反应发生率低于1%，而本品给药围为40mg-240mg时更高些。下列包括注意事项中器官系统的不良反应（低于1%）。
血液和淋巴系统：贫血、特发性血小板减少性紫癜、白细胞增多/减少嗜中性白血球减少症、全血细胞减少症、脾大、血小板减少症。
心脏疾患：心绞痛、心房纤维性颤动、心杂音、ECG异常、心悸、窦性心动过缓、心动过速。
耳朵和耳方面的异常：耳聋、耳鸣、眩晕。
眼部疾病：视觉模糊。
胃肠道病症：腹胀、腹痛、便秘、口干燥、消化不良、肠胃气胀、频便、胃炎、胃食管返流疾病、胃肠不适、龈痛、呕血、胃酸过多、便血、口腔溃疡形成、胰腺炎、消化性溃疡、呕吐。
一般病症和给药情况：虚弱、胸痛/不适、水肿、疲劳、情绪异常、步态障碍、流行性感冒症状、痞气、疼痛、口渴。
肝胆管病症：胆石病/胆囊炎、肝脂肪变性、肝炎、肝肿大。
免疫系统疾病：超敏反应。
传染及感染：带状疱疹。
并发症：挫伤。
新代病症：厌食症、食欲减退/增强、脱水、糖尿病、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高甘油三酸酯血症、低钾血、体重减少/增加。
肌骨骼和结缔组织病症：关节炎、关节僵直、关节肿胀、肌肉痉挛/肌肉颤搐/紧缩/无力、肌骨骼疼痛/四肢强直、肌痛。