文档介绍：实验室质量保证(LQA)就是对实验室活动的整个过程进行管理。在实验室质量保证体系中，所有的实验活动都是按计划进行，并被监测和报告。
促进结果的完整性和准确性。
是衡量整个实验活动的可信度的方法之一。
质量保证有时叫做质量控制上的质量控制，因为它评价质量控制是否在执行
实验室质量保证的目标
防止事故或错误的发生
发现误差
纠正错误
提高工作效率
保证实验数据的质量和完整性
实验室质量保证系统的组成
实验室工作人员
岗位配置（实验室主任、职能实验室负责人、辅助人员）
人员配置（关键工作岗位如血清学实验、细胞培养等都至少需要配备一个有经验的工作人员和一个新人。）
人员培训
实验室质量保证系统的组成
标准化操作规程（SOP）
作用：保证实验室工作的一致性和可靠性，降低系统误差，对新员工进行培训和指导。
必须由实际操作的技术人员起草，并由上级主管领导和实验室主任进行校对。
最好与WHO推荐的SOP保持一致。
实验室质量保证系统的组成
标准化操作规程（SOP）内容：
题目
编号，必须是唯一的，包括实验室名称、该SOP的序号和版本号。
目的
使用范围
操作过程的描述，清晰和详细。并画流程图进行补充。
实验安全条件
记录
参考文献
实验室质量保证系统的组成
实验室空间配置
足够的空间进行实验操作、设备运转和清洁。
区分清洁区和污染区。
实验室质量保证系统的组成
实验室空间配置
试剂和耗材储藏区域
洗刷、液体配制和消毒区域
血清学实验区域
细胞培养区域
标本接收和记录区域
标本处理区域
档案保存区域
病毒分离区域
行政区域
污染物和医用废弃物处理区域
实验室质量保证系统的组成
实验室常见要求
照明和通风要符合不同实验区域的要求。
工作台表面要光滑，易清洁能防止化学物质的腐蚀。
有防火设施、应急电源和淋浴、洗眼装置。
有足够的储存空间。
每个实验间门口都要有洗手池
实验室质量保证系统的组成
实验仪器和设备
能满足实验需求
操作手册便于操作者拿取
所有的使用者都要熟悉该仪器设备的操作、维护和校对。
实验室质量保证系统的组成
实验室档案
各种SOP，试剂和设备仪器的操作手册等。
各种登记表格，标本接收、设备接收与维护、设备运行状态、人员出入等。
实验数据记录和结果报告。
是实验室质量控制和数据溯源的有利武器。