文档介绍：质 量 手 册
文件编号：NHXYY-JYK-01
编制：徐加平
审核： 李华金
批准： 李俊彬
生效日期：2009年08月08日
南华县医院医院检验科
授 权 书
为确保检验科的运作符合《医疗机构临床实验室管理办法》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。
南华县医院医院院长:
年 月 日
批 准 令
本手册依据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定而制定，它阐述了南华县医院医院检验科的质量方针和质量目标，并对南华县医院医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于南华县医院医检验科全面质量管理工作。
本手册已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。
批准人签字：
批准人职务：南华县医院医院检验科主任
批准日期： 年 月 日
01 目 录
章节号
章节名称
页号
授权书
2
批准令
3
01
目录
4
02
修订页
6
03
检验科概况
7
04
公正性声明
8
1
质量手册说明
9
2
质量手册管理
10
3
质量方针、目标
12
4
管理要求
13
41
组织和管理
13
42
质量管理体系
23
43
文件控制
26
44
合同的评审
29
45
委托实验室的检验
31
46
外部服务和供给
33
47
咨询服务
35
48
投诉的处理
36
49
不符合项的识别和控制
37
410
纠正措施
39
411
预防措施
40
412
持续改进
41
413
质量和技术记录
42
414
内部审核
44
415
管理评审
45
5
技术要求
47
51
人员
47
52
设施和环境条件
50
53
实验室设备
52
54
检验前程序…
55
55
检验程序
58
56
检验程序的质量保证
61
57
检验后程序
62
58
结果报告
63
附录B
信息系统的管理
66
附录C
伦理学
69
附件1
内部组织结构图
72
附件2
外部组织结构图
73
附件3
授权签字人情况表
74
附件4
质量管理体系图
75
附件5
程序文件目录
76
附件6
关键岗位人员任命书
77
附件7
检测能力表
78
附件8
全检验科工作人员一览表
85
附件9
质量管理体系职责分配表
86
附件10
实验室平面图
87
附件11
量值溯源图
88
附件12
仪器设备一览表
89
02 修 订 页
序号
文件编号
页码
需更改的内容
更改内容
批准人
批准日期
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
检验科概况
检验科现有面积 510 平方米，其中工作用房 400 平方米，就医者候诊面积 110 平方米，候诊厅内配有候诊椅，实验室按国家生物安全 Ⅱ 级标准建设。
检验科现有工作人员 6 人,中级 1 人，初级 5 人；本科 2 人，大专 4 人。设有临床血液学、临床体液学、临床生化、临床免疫学、临床微生物学等专业组。
主要仪器设备：AU-400全自动生化分析仪、AU-800全自动生化分析仪、 Lucy2 化学发光分析仪、
905电解质分析仪、 天创