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文档介绍

文档介绍:门店运营基础知识
第一部分  硬件部分ﻫ一、 人员结构:
  1、 药师或执业药师在职在岗。ﻫ    2、 上岗证:质量管理、验收养护、计量及营业人员必须是经市级药品监督管理部门考试合格,取得上岗证的人员。一般还应该有专业的岗位培训记录。再教育记录等。
注意:中药购销员、中药调剂员必须取得中药上岗证。ﻫ    3、 继续教育:质量管理、验收养护、计量及营业人员在制度中要有明确的继续教育规定。企业要有“继续教育档案”。ﻫ   4、 人员培训:制度体现。培训记录(多次、有试卷、评测等)
  5、 健康档案:质量管理、验收养护、计量及营业员、保管员等直接接触药品的岗位工作人员每年需进行健康检查,检查内容符合要求(检查体检表),并建立“健康档案”ﻫ   6、 质量管理人员药师以上职称或中专以上药学或相关专业学历;验收人员高中以上文化。ﻫ注意:所有涉及质量方面的文件上的签字等只能是质量负责人。
注意:原始验收记录的制作签字等只能是验收人员。ﻫ注意:初中文化程度的营业员,需从事药品经营工作的年限要5年以上(以档案为准)。ﻫ   7、 处方审核人员必须是执业药师或药师以上。注意检查处方记录上的签字。
 8、 职工档案册,相关证书复印件—存放于职工档案内。ﻫ   9、 统一工作服,每人配置胸卡。ﻫ二、 营业场所:ﻫ   1、面积要求:营业场所和仓库面积
大型(年药品销售额1000万元以上)≥100平方米 ≥30平方米ﻫ   2、营业场所、仓库、办公区、生活区是否“有效隔离”。ﻫ  3、营业场所和药品仓库环境整洁、无污染物:烟头、杂物、污水、地面及四壁平整干净,无尘土等。ﻫ   注意:砖木结构的民房要有顶棚。 ﻫ 4、营业场所宽敞、整洁,营业用货架、柜台是否齐备,销售柜组标志是否醒目。ﻫ注意问题:经营中药需有中药的操作平台(案台)。
药品的分类标志需要醒目,悬挂标示牌。ﻫ   5、设备:ﻫ仓库设施:空调、温湿度监测仪、排风扇、底座(10cm)、标示牌、注意:检查防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设施。例如:门店和仓库窗户的窗帘(北面可没有)、纱网、密封,档鼠板、老鼠夹等。       ﻫ注意:准备些设备使用操作规程。ﻫ设备使用记录ﻫ门店的硬件设置:仪器、设备、消防器材、度量衡器等的检验记录等ﻫ必要的验收养护设备ﻫ分析天平、澄明度检测仪、标准比色液(注意针剂验收时的设备使用记录);中药材、中药饮片用仪器:水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜。ﻫ    注意:中药只能经营小包装的中药饮片。 ﻫ   6、如果经营范围中有生物制剂,需要有带除湿功能的恒温冰箱。
   如果经营危险品(酒精、双氧水、高锰酸钾溶液等)不得摆放柜台,只能是空包装合。ﻫ 7、处方调配设备:西药:药勺、乳钵,上皿天平、量杯、玻璃棒、天平等;ﻫ  中药饮片:调配台、预分装台、冲筒,乳钵,铁研船、药筛、托盘天平、包装纸(袋)、戥称、发药牌等;ﻫ    8、 中药饮片装斗前要有“上斗质量复核”记录。ﻫ注意:检查是否存在错斗、串斗现象,是否存在混药现象,以手工单独填写。ﻫ  9、 检查中药饮片斗前是否写正名正字
10、药品与非药品、中药饮片、中药材、低温储藏品种、危险品需要绝对分开(可以是柜、除湿冰箱等);ﻫ   11、在库药品均应