1 / 3
文档名称:

豪氏排卵试纸说明书.doc

格式:doc   大小:218KB   页数:3页
下载后只包含 1 个 DOC 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

豪氏排卵试纸说明书.doc

上传人:1314042**** 2021/1/4 文件大小:218 KB

下载得到文件列表

豪氏排卵试纸说明书.doc

相关文档

文档介绍

文档介绍:说明书
【产品名称】
通用名称:排卵检测试纸(胶体金法)
英文名称:LH Ovulation Test(colloidal gold)
【包装规格】
条型:单人份/袋、单人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、350人份/盒
【预期用途】
本产品可定性测定尿液中的促黄体生成素(LH)
女性尿液中促黄体生成素(LH)浓度随着月经排卵周期变化而变化。LH高峰一经出现,预示24-36小时卵巢排卵。正常成***性受孕的时间大约在排卵后24-36小时内最佳。通过检测尿液中LH峰水平,明确排卵成功是否正常,预测排卵日期,能指导受孕和避孕的最佳时机,对不孕症、优生优育和安全期避孕的妇女起到良好的指导作用。
【检测原理】
排卵检测试纸(胶体金法)采用胶体金免疫层析技术和高度特异性抗体反应原理。
【主要组成成份】
单克隆抗LH体、羊抗鼠抗体、***金酸、***纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、粗纤维吸水纸、塑料板、单双面胶带、说明书、干燥剂。
【储存条件及有效期】
本产品应储存于4-30℃、避光、干燥处,有效期为24个月。产品打开包装后,应立即使用。
【样本要求】
本检测试纸适用于尿液。
样本收集:尿样必须收集于干燥、清洁的容器内。
最佳采集尿液时间为上午10点至下午8点,尽量采用每天同一时间的尿样。不要使用第一次晨尿进行检测,因其不能正确反映尿液中LH真实水平。
采尿样前2小时禁饮水,以免尿液被稀释。
【检测方法】
首先,确定被检者月经周期,即上次月经第一天到下次月经前第一天为一个周期。再按下表开始第一天的检测,每日一检,连续检测五天或至开始出现LH峰水平。如果月经周期少于21天或长于38天,被检者应遵医嘱进行检测。如不能确定月经周期,可按照平均28天来算,月经完后的第11天开始测试。每天检一次,持续5天,或直到测出LH峰。
沿铝箔袋切口部位撕开,取出试纸进行检测。
检测方式:将试纸带有箭头标志的一端浸入装有尿液的容器中(试纸浸入尿液深度不可超过标志线),约3秒钟后取出平放。
10-30分钟观察检测区的显示结果,30分钟后的显色结果无临床意义
【参考值(参考范围)】
本产品为定性结果,最低检出量为30mlU/ml。
【检验结果的解释】
阴性: 测试区中出现一条紫红色线(对照线C线)或出现两条紫红色线(对照线C线和检
测线T线),但T线显色弱于C线,表明尿液LH水平低于30mlU/ml,未出现LH
峰水平。
阳性: 测试区中出现两条紫红线(对照线C线和检测线T线),且T线显色等于或强于C
线,表明尿液中的LH水平等于或高于30mlU/ml。表明未来24-48小时内即将排卵。
无效: 测试区无紫红线出现或只出现一条紫红色线(检测线T线),表示检测失败或试纸
无效,应重新测试
图示如下:
【检验方法的局限性】
本产品适用于排卵检测,仅用于一次性外诊断的定性检测,不能作为诊断的唯一标准。
【产品性能指标】
测定尿液中促