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文档介绍:化妆品的毒理学安全性评价
化妆品的毒理学安全性评价化妆品的毒理学安全性评价目录2
目录
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化妆品
定义:化妆品是指以涂擦、喷洒或者其它类似的方法,散布于人体表面任何部位 ( 皮肤、毛发、指甲、口唇等) ,以 达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品——《化妆品标识管理规定》
消费者使用目的 , 使用期长,接触人群广泛 , 直接接触人体皮肤等特点 , 所以绝不容许产生副作用及对人体皮肤造成损害.
3
化妆品的分类
5
9
卫妆准字
国妆特字
药妆?美白?祛痘?
4
特殊类化妆品
特殊用途化妆品的功能介于药品与普通化妆品之间,引起人体不良反应的几率比普通化妆品高
,并必须遵循一系列极为严格的药品法规
在我国,法律规定,一件产品不可能同时拥有化妆品与药品双重属性。
“药妆”(“药妆”实际上可以看作是特殊用途化妆品中除了染发、烫发和防晒以外其他的几大类产品的模糊的统称)
卫妆准字(卫生部)/国妆特字(国家食品药品监督管理局)
5
药妆?
6
药妆?
7
化妆品安全性评价——原料
8
化妆品安全性评价——原料 程序
1
2
3
4
9
化妆品安全性评价——原料 程序
1
中国《化妆品卫生规范》2007
化妆品的新原料,一般需进行下列毒理学试验:
急性经口和急性经皮毒性试验
皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验
皮肤变态反应试验
皮肤光毒性和光敏感试验(原料具有紫外线吸收特性需做该项试)
致突变试验(至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验)
亚慢性经口和经皮毒性试验
致畸试验;
慢性毒性/致癌性结合试验
毒物代谢及动力学试验根据原料的特性和用途,还可考虑其它必要的试验
如果该新原料与已用于化妆品的原料化学结构及特性相似,则可考虑减少某些试验
今后有可能根据具体情况提出具体要求
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