文档介绍：薄QC管理目录
螄标准品、对照品管理规程…………………………………………YLL-SMP-09-018
袁标准液、滴定液管理规程…………………………………………YLL-SMP-09-019
薈玻璃仪器管理规程…………………………………………………YLL-SMP-09-020
芆复核、复验及记录制度……………………………………………YLL-SMP-09-021
薃检验偏差管理规程…………………………………………………YLL-SMP-09-022
羁检验失误处理程序…………………………………………………YLL-SMP-09-023
罿检验仪器管理规程…………………………………………………YLL-SMP-09-024
螄留样观察制度………………………………………………………YLL-SMP-09-025
莂容量玻璃容器校准管理规程……………………………………YLL-SMP-09-026
肁化学试剂管理制度…………………………………………………YLL-SMP-09-027
肆留样样品的保存制度………………………………………………YLL-SMP-09-028
蒆稳定性实验制度……………………………………………YLL-SMP-09-029
肁
XXXX中药饮片有限公司
膁质量管理
蒇题目：标准品、对照品管理规程
袃
膄编码：YLL-SMP-09-018
芁起草：日期：
袇生效日期：
蚅审核：日期：
袂发放份数：
莁批准：日期：
芈分发部门：质量部、生产部、车间、供应部、销售部、中心化验室
肃目的：建立标准品、对照品管理规程，使QC实验室所使用的标准品、对照品、检定菌有效，确保检验结果的准确。
蚁范围：用于鉴别、检查、含量测定的标准品、对照品的管理
蒁责任：质量部对本规程的执行负责。
莅内容：
螅1、QC管理员每年年末根据企业生产品种综合计划安排下一年度标准品、对照品的购买计划，报质量部部长批准。
蒀2、标准品、对照品的购买
、对照品使用计划批准后，填写购买计划单，主管负责人批准后，报财务部门作好资金预算。
、对照品向省药品检验所定购。
虿3、标准品、对照品买来后由质量部指定专人保管，放置在专门的器具内(冰箱、干燥器)，做好登记工作，并做到帐物相符。盛放标准品、对照品容器应在明显处贴上合格证，标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期、负责人签字。
袀4、无特殊要求，一般存放于凉暗处。有特殊储存要求的，按照其要求储存。
羇5、标准品、对照品应在其使用效期内使用，如在使用过程中发现异常现象，应立即停止使用。
薄6、标准品、对照品使用时应填写领用记录，内容包括：品名、规格、数量、领用日期、用途、领用人等。
莁
XXXX中药饮片有限公司
蚈质量管理
肇题目：标准液、滴定液管理规程
羄
衿编码：YLL-SMP-09-019
莇起草：日期：
***生效日期：
莅审核：日期：
薁发放份数：
蒀批准：日期：
芇分发部门：质量部、生产部、车间、供应部、销售部、中心化验室
薂目的：建立标准液、滴定液管理规程，确保检验结果的准确。
芃范围：用于标准、液滴定液的管理。
腿责任：质量部对本规程的执行负责。
莆内容：
羃1、概述
、滴定液系指在化学分析中用于滴定被测物质含量的溶液，具有准确的浓度（取4位有效数字）。
、滴定液的浓度以“mol/L”表示，。
莆2、仪器与用具
：；分析天平需经校正，并列有校正表备用。
、25和50ml滴定管：应附有该滴定管的校正曲线或校正值。
、15、20和25ml移液管其真实容量应经校准，并附有校正值。
，或附有校正值。
螅3、试药与试液：均应按药典附录规定取用，基准试剂应有专人负责保管。
袁4、配制：滴定液的配制方法有间接配制法与直接配制法两种，应根据规定选用，并应遵循下列有关规定。
，并做好记录；同时配制中称量与量取时应由第二人复核，并在记录上签名。
“分析纯”的化学试剂，配制前检查封口及包装情况，应无污染，在规定的使用期内；所用溶剂“水”，