文档介绍：第九章 药品信息管理
Chapter 9 Drug Information Administration
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本章内容与要点
药品信息的含义、性质、收集和评价；药品信息管理的含义
（第二节）药品说明书的内容、审批和修改，化学药品、中药和天然药物处方药说明书的格式和内容书写要求；药品标签的分类和标示内容；
（第三节）药品广告审查办法和审查发布标准的主要内容；
（第四节）互联网药品信息服务分类，登载药品信息的要求；
（第五节）药品ADR报告和监测定义，报告的程序、要求和评价；
药品管理的计算机信息化概念和意义，药品管理信息系统的开发原则和过程。
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第一节 药品信息管理概述
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一、药品信息的含义和性质
（一）药品信息的含义
药品信息（Drug Information, DI）是指有关药品
和药品活动的特征和变化。
一是有关药品特征、特性和变化的方面的信息，例如药品的理化性质，药品的安全性、有效性等方面的药品信息。
二是有关药品活动方面的信息，例如药品的研发、生产、经营、使用、监督管理和药物教育等方面的药品信息。
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一、药品信息的含义和性质
无限性
真伪性
系统性
动态性
依附性
目的性
价值性
（二）药品信息的性质
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二、药品信息收集
药事法规
参考书
期刊杂志
药物信息机构
数字化的药学信息
药品企业提供的药学信息
药学实践提供的药学信息
互联网上的药学信息
（一）药品信息源
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二、药品信息收集
（二）药品信息收集
拥有权威的参考书是全面掌握药学信息的基础
查阅专业期刊杂志
利用文献检索工具是查询药学信息的重要手段
参加学术会议继续教育讲座是获取药学信息的途径
从药品研发、生产、经营企业获得具体药品品种的信息
在药学实践中获得药学信息
用法律或行政手段获取药品信息
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三、药品信息评价
目的性
药品信息评价首先应弄清信息来源和目的
新颖性
药品信息的新颖性主要考察报告、出版、调查的时间
客观性
药品信息客观性、真实性的评价很重要
准确性
准确性通常是指实验度量标准反映某物质真实状况的程度
全面性
药学信息的全面性主要是评价不同的信息源
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四、药品信息管理
（一）药品信息管理的内涵和目的
药品信息管理
包括对药品信息活动的管理和对药品信息的监督管理。
国家对药品信息监督管理的基本目标
保证药品信息的真实性、准确性、全面性，以完成保障人们用药安全有效，维护人们健康的基本任务。
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四、药品信息管理
（二）国家对药品信息的监督管理
国家组织制定颁布药品标准
通过立法程序制定发布有关药品信息管理的法规
通过药学行业组织制定药师职业道德规范
通过药学教育改革，培养临床药师、情报药师
建立药品监督计算机信息系统
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