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多索茶碱文献翻译.doc

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文档介绍

文档介绍:对人类健康的影响
致癌性试验
评价:茶碱没有足够的证据对人类有致癌性,亦没有充分的证据对试验动物有致癌性。总体评价:茶碱并不对人类致癌(3组)。国际癌症研究机构。专着的致癌风险评估的化学品的人。日内瓦:世界卫生组织,国际癌症研究机构,1972-present。
毒理
体征和症状/表现/茶碱毒性包括增加血清钙,肌酸激酶和肌红蛋白,白细胞计数,降低血清磷和镁,急性心肌梗死,和尿潴留男性尿路梗阻。癫痫与血清茶碱浓度>30微克/毫升往往是抗惊厥治疗,可能导致不可逆转的脑损伤,如果不迅速控制。死亡的茶碱的毒性是最常见的继发性心肺逮捕和/或缺氧性脑病以下长期全身性发作或顽固性心律失常造成血流动力学妥协。
体征和症状/谁遇到患者急性过量是不太可能经验癫痫患者谁比经历了长期的过量,除非高峰血清茶碱浓度>100μg /ml后,长期过量,广义缉获,危及生命的心律失常,和死亡可能发生在血清茶碱浓度>30μg/ml。严重的毒性后,长期过量更强烈的相关性与患者的年龄比高峰期血清茶碱浓度;病人“60岁是最大的风险,严重的毒性和死亡率在慢性过量。原已存在的或并发疾病也可能大大增加易感性的病人特别是有毒的表现,例如,神经系统疾病患者有风险增加发作和心脏疾病患者有风险增加心脏心律失常为给定的血清茶碱浓度的病人相比,没有潜在疾病。
//急性单过量的体征和症状通常是由于企图***或意外童年摄入,但也可能造成的意外或医源性滥用(治疗过量)。常见的表现包括呕吐(有时呕血),震颤,焦虑,和心动过速。代谢的影响包括明显的低钾血症,低磷血症,高血糖,和代谢性酸中毒。与血清水平高于90 - 100毫克/升,低血压,心律失常,和癫痫是常见的;癫痫持续状态往往是抗惊厥药物。癫痫和其他形式的严重的毒性可能会延迟16小时或以上的摄入后,部分是由于延迟吸收药物从缓释制剂。
//慢性中毒症状和体征发生在过度剂量多次超过24小时或更长或当并发疾病或相互作用药物干扰肝脏代谢茶碱。通常的受害者是非常年轻的婴儿或老年患者,尤其是那些与慢性阻塞性肺疾病。呕吐可能发生但并不常见,如急性过量。心动过速是常见的,但低血压是罕见的。代谢的影响,如低钾血症和高血糖不会发生。发作可能出现较低的水平(例如,40 - 60毫克/升)和已报告水平低20毫克/升。
/案例报告/5天岁,,心动过速,过度换气,增加利尿,中枢神经系统兴奋,高甘氨酸血症,高钙血症。幸存的孩子。
其他毒性信息/并行使用/腺苷/茶碱可拮抗腺苷的心血管作用;。
药物的警告
茶碱产生胃肠道刺激和中枢神经系统的刺激管理的下列任何路线。茶碱是有点刺激胃粘膜;的重要性,报告之间的差异个人代理人是可疑的。最常见的不利影响胃肠道(当地和中央导)包括恶心,呕吐,上腹疼痛,腹痛,厌食,腹泻和,很少。吐血也有发生。
中枢神经系统的不良影响,这往往是更严重的儿童比成年人,包括头痛,烦躁,烦躁,紧张,失眠,头晕,反射过度兴奋,和癫痫。减少茶碱用量通常降低了发病率和严重不良胃癌和中枢神经系统的影响;然而,如果这些不利影响仍然存在,可能已被撤回的药物。
心血管不良影响茶碱包括心悸,窦性心动过速,收缩,增加脉搏。这些不利的心血管效应通常是轻微和短暂的。冲洗,低血压,循环衰竭,和室性心律失常也可能发生。
茶碱也可能产生瞬时增加尿频率,脱水,手和手指抽搐,呼吸急促,升高血清转氨酶(谷草转氨酶)浓度。…骨髓抑制,白细胞减少,血小板减少症和出血性素质,也有报道,但其与茶碱治疗是值得怀疑的。其他不良影响茶碱包括蛋白尿,尿排泄增加肾小管上皮细胞和红细胞,高血糖,和抗利尿激素分泌不当综合征(不当)。
药物应谨慎使用在消化性溃疡患者,甲状腺功能亢进症,青光眼,糖尿病,严重的低氧血症,高血压,或在损害患者的心脏或循环系统功能。…因为茶碱可能引起节律紊乱和/或加重原有的心律失常,任何重大变化率和/或节奏的认股权证的心电图监测和进一步的调查。
一些商用茶碱制剂含有亚硫酸盐可能引起过敏反应,包括过敏反应和威胁生命的或不太严重的哮喘发作,在某些易感人群是未知的,但可能很低;这种敏感性似乎更频繁地发生在哮喘比非哮喘个人。
茶碱是分布在牛奶和可能偶尔会引起过敏或其他迹象毒性在婴儿护理。
美国食品药品管理局怀孕类:适当,以及控制人类研究缺乏,和动物的研究表明风险胎儿或缺乏,以及。有机会的胎儿的伤害,如果药物是在怀孕期间;但潜在的好处可能大于潜在的风险。
茶碱清除较低据报道,在第三季度/怀孕/,这可能需要更频繁的茶碱血药浓度测定及可能的剂量减少。茶碱还被证明稍微抑制子宫收缩。
谨慎的建议时,茶碱是用在患者年龄超过60岁。茶碱清除在健康的成年人60岁以上的