315苦杏仁原始检验记录.doc

文档介绍：浙江泰康药业集团有限公司
苦杏仁原始检验记录
表式编号:QC-BS-315-01
批号
进厂编号
规格
取样日期
进厂数量
检验日期
供货单位
报告日期
检验依据
企业内控质量标准QA-BZ-161-04
检验内容
1、【性状】:本品呈,长,宽,厚。表面黄棕色或深棕色,一端尖,另端钝圆,肥厚,左右不对称。尖端一侧有短线形种脐,圆端合点处向上具多数深棕色的脉纹。种皮薄,子叶乳白色,富油性。气微,味苦。结果:
2、【鉴别】
薄层色谱鉴别图
取本品粉末2g,置索氏提取器中,加二***甲烷适量,加热回流2小时,弃去二***甲烷液,药渣挥干,加甲醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苦杏仁苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各3µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三***甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,%磷钼酸的15%硫酸乙醇溶液浸板,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,在与对照品色谱相应的位置上,显
色的斑点。结果:
3、【检查】过氧化值:照酸败度检查法(附录IX P)测定。
W: A: B: c:
公式= ×100=
A为供试品消耗硫代硫酸钠滴定液的体积;
B为空白试验消耗硫酸钠滴定液的体积;
c为硫代硫酸钠滴定液浓度;
W为供试品的重量;
。
结果:
4、【含量测定】:
、色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙***-%磷钼酸溶液(8∶92)为流动相;检测波长为207nm。理论板数按苦杏仁峰计算应不低于7000。
、对照品溶液的制备取