文档介绍：批生产记录
84消毒液
规格： 468ml/瓶
包装规格： 468ml/瓶╳30瓶/箱
产品批号：
本批批量：
成品量：
成品收率：
生产日期：
生产部审阅：
质量部审阅：
扬康医药科技
批生产指令
品名
84消毒液
规格
500ml/瓶
批号
批量
瓶
生产日期
起草人
审核人
签发人
依据：84消毒液工艺规程
质量监控
工序
监控点
标准
称量
数量，体积
数量准确，一人称量，一人复核
配制
有效氯含量
%～%
PH值
11～13
灌装
装量
500ml/瓶
产品配方
物料名称
批号
投料量
次氯酸钠溶液
L
纯化水
L
氢氧化钠
g
备注
生产前检查记录
品名
84消毒液
批号
规格
500ml/瓶
批量
瓶
检查项目
称量
配制
灌装
外包
有无上次生产遗留物
有□ 无□
有□ 无□
有□ 无□
有□ 无□
有无有效的清场合格证
有□ 无□
有□ 无□
有□ 无□
有□ 无□
有无生产指令和相关记录
有□ 无□
有□ 无□
有□ 无□
有□ 无□
有无相关的岗位操作规程
有□ 无□
有□ 无□
有□ 无□
有□ 无□
各状态标志是否明确
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
计量器具是否合格
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
设备运转是否正常
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
前次生产产品名称
前次生产产品批号
前次清场日期
检查人
现场监控员

符合要求□ 不符合要求□
备
注
称量工序记录
品名
84消毒液
规格
500ml/瓶
批号
批量
瓶
生产日期
称
量
依照批生产指令数量，按照岗位操作规程对各物料进行称量，要求一人称量一人复核，把称量数据记录如下：
物料名称
批号
称量1
称量2
称量3
合计
次氯酸钠溶液

L
L
L
L
纯化水
L
L
L
L
氢氧化钠
g
g
g
g
合计
约 L
称量人
复核人
现场监控员
备
注
配制工序记录
品名
84消毒液
规格
500ml/瓶
批号
批量
瓶
生产日期
依照批生产指令，按照工艺规程的步骤进行操作，把配制的操作记录如下：
操作步骤
加料
次氯酸钠溶液
纯化水
氢氧化钠
L
L
g
配制量
L
废料量
L
操作人
复核人
操作结论
合格□ 不合格□
现场监控员
物料平衡
配制量 + 取样量 + 废料量
平衡：————————————————— ×100%= ————————— ×100% = %
总投料量
95%≤限度≤100%
备
注
批包装指令
品名