文档介绍：药物临床试验机构
项目信息管理系统
系统管理
文件资料管理
试验药物管理
立项申请流程
受试者管理
项目进度管理
质控管理
伦理审查子系统
我的任务
整体介绍
立项申请
专业负责人审批
机构办秘书审核
机构办主任审批
签订合同
立项归档
项目档案
文件管理
药物管理
项目进度管理
受试者管理
质控管理
伦理审查子系统
走伦理审查流程获得批件
立项归档，生成项目档案
立项流程
通过立项流程建立项目档案与文件库，然后针对项目档案开展文件管理、药物管理、进度管理、受试者管理、质控管理等工作；系统管理可以对机构、伦理、专业科室的人员、角色、权限、流程等进行管理；通过“我的任务”来处理分配给自己的任务。
机构项目管理与伦理审查子系统无缝衔接，各岗位人员相互协作！
系统管理
我的任务
机构管理
药物临床试验机构管理系统
伦理管理
立项管理
质控设置
质控管理
项目进度
试验药物管理
受试者管理
立项申请
专业负责人审批
机构办审核
机构办主任审批
提交伦理审查
签订合同
设计质控模板，供指控管理选择
根据选择的质控模板自动生成质控表，记录质控结果
对受试者进行编号入组、出组、脱落等操作并管理不良事件
根据受试者出入组情况自动生成项目进度
试验药物的接受、发放、回收等药物出入库的功能
八大审查申请
文件库管理
文件管理
对项目文件资料进行管理
初始审查、修正案审查、定期跟踪审查、不良事件审查、违背方案审查、暂停/终止研究审查、结题审查、复审审查
对审查文件资料进行管理
实地访查
受试者抱怨
培训管理
系统管理
组织机构管理
按树形结构管理机构、伦理、专业的人员，包括人员履历。
用户管理
流程管理
系统引入工作流引擎，对机构、伦理的工作流程进行管理
角色管理
为组织机构内的人员分配账号、密码
为用户分配角色，如“伦理秘书”、“机构办秘书”等。
记录访查信息
受理、处理受试者抱怨
培训记录，自动在履历内生成人员培训经历
归档立项
系统主要功能结构图
3
医学ppt
我的任务 – 待办任务
此模块用来处理分配给自己的任务、查看完成的任务、查询历史流程。
我的任务 – 已办任务
我的任务 – 历史流程
历史流程列表，可查询所有发起过流程
我的任务 – 历史流程
点进去一个流程，可显示历史环节，查看所有历史信息。
立项流程
此流程为预定义的工作流程，流程的每个环节都有特定的人员登陆系统来处理，多人员共同协作完成立项流程，走完此流程就完成了立项，系统自动生成项目档案。
立项后可对项目进行文件管理、药物管理、进度管理、受试者管理、质控管理、档案管理等。
立项流程 – 立项申请
这是立项流程的第一个环节“立项申请”由申办方填写项目基本信息，上传相关文件。
完成之后选择下一环节处理人，点击“提交申请”，发送流程。
立项流程 – 立项申请 - 文件上传