文档介绍：药品安全
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凡药有利必有害，但知其利，不知其害，如冲锋于前，不顾其后也。
——清代医家凌奂所著
《本草害利》
药品的定义
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病或有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
中药饮片
中成药
西药制剂
抗生素
生物制品
放射性药品
血清及疫苗
血液制品
药品是一种特殊商品，它的特殊性在于药品与人们的生命健康紧密相关，受到政府相关部门的监督和管理。
药品监管
药品从研发到使用的全过程都受各级食品药品监督管理部门的监督和管理。
负责对药品、医疗器械、保健食品、化妆品的注册审批，行政监管和质量监督等
.
国家食品药品
监督管理局
负责组织查处这些产品在研制、生产、流通、使用等方面的违法行为等
国家食品药品监督管理局的职能
消费
环节
食品
药品
医疗器械
保健食品
化妆品
综合监督管理
国家食品药品监督管理局
常见诱因
药品
质量缺陷
(假药劣药)
合格药品
超剂量错用
不合理
用药
合格药品的
不良反应
药品安全事件诱因
1、药品质量缺陷(假药劣药)
1
原料问题
2
辅料问题
3
杂质问题
龙胆泻肝丸是经典方剂，配方药材中有木通。此木通主要指木通科的白木通或毛茛科的川木通，这两类木通均不含马兜铃酸。
20世纪80年代，东北盛产关木通逐渐被全国广泛采用，白木通却慢慢退出市场。此时人们尚未认识到关木通中含有的马兜铃酸若长期服用可致肾病。
原料问题实例 ：关木通事件