实验室质量管理责任追究处理办法.doc

文档介绍：实验室质量管理责任追究处理办法
1、 目的
强化质量责任，降低质量损失，提高全员质量意识，确保检验工作质量。
2、 适用范围
适用于本院（屮心）所有与检验工作质量相关的活动。
3、 职责
3」质屋管理部负责组织调查核实客户投诉等外部提出的及院质量管理部门提出
的不符合情况，并负责督促相应部门完成后续的整改工作；
，报至质量管 理部汇总丄报，并负责督促木部门后续的整改工作；
；
、汇总工作；
；
、存档；
，调查小组成员由质屋负责人、质屋管 理部负责人、科研技术部负责人和责任部门负责人共同组成。
4、 质量事故的调查处理
4」质量事故的识別
按ISO/IEC 17025: 2005所涉及的25个要索，结合我院自查找出检测工作屮的“风 险点”及质量体系运行的实际情况，对查找出的风险点屮所涉及的情况识别及事•故的判定 见《V质量管理责任追究处理办法〉判定对照表》。

421常规质量事故
日常检验工作各环节质量不符合情况分内部发现申故和外部发现济故，内、外部发现 事故按其影响程度再分为I类、II类、III类三种：
I类：造成较严重的不良影响，经分析属部门整体出现的不符合项或某质量要索失控, 直接影响到检测数据和检验报告质量的不符合情况；
II类：造成•定影响，但不会影响到检测数据和检验报告的质量，个别的偶然发牛的 不符合的情况；
III类：不会影响到检测数据和检验报告的质量，未造成任何不良影响的个别的偶然发 生的不符合的情况。

发现下列情况列入重大质量事故：
1、 检测与试验过程小，由于违章操作造成仪器设备损坏、性能下降、精度超差和仪 器设备报废，造成经济损失10000元以上；
2、 检测与试验过程小，由于安全设施不完善或违章操作造成资产损失10000元以上;
3、 检测与试验过程屮，由于安全设施不完善或违章操作造成人身伤、亡。

，由相应部门或人员按照《不符合检测工作控制程序》要求 填写《不合格项报告》，开展事故调查核实工作，对质量事故进行调查分析后交质量管理 部；
，提出相应措施后报质量负责人；
，由质量管理部及相应部门质量监督 员负责督促后续整改落实工作；
、汇总工作，填报《质量事故处 罚记录》,报质量负责人审批后填报《质量事故处罚单》交院行政管理•部执行。
，除执行相应处罚外，应 由发现•部门根据《纠止措施控制程序》要求，填写《质量信息反馈及纠止措施处理表》并 监督完成后续的整改落实工作，相关材料处理完成后交质量管理部存档。


常规质量事故的处罚按照所对应的不同类别及发现部门执行相应的处罚，具体处罚金 额见下表：
质