文档介绍：质 量 手 册
文件编号：AＢCD－1—XXX
第A版
依据ISＯ１５189：2003
《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制
编制：
审核：
批准：
生效日期：XＸX年8月8日
ABＣD人民医院检验科
授 权 书
为确保检验科的运作符合ISＯ１5１８9：2００3《医学实验室-—质量和能力的专用要求》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担.
授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合.
ABCD人民医院院长:
年 月 日
批 准 令
本手册依据IＳＯ 15189：20０3《医学实验室——质量和能力的专用要求》的规定而制定，它阐述了ABCＤ人民医院检验科的质量方针和质量目标，并对ＡＢCD人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于ABＣＤ人民医检验科全面质量管理工作。
本手册第A版已经审定,现予批准，并于批准之日起生效。
批准人签字：
批准人职务:AＢCＤ人民医院检验科主任
批准日期：XXX 年 ８月 8日
０1 目 录
章节号
章节名称
页号
授权书．。..．.。。．..。。。.．.．。...。..．...。.。.。.．。。．.。．．．。。.。。。．．．。。。。.。。．．．。....。．．。．。。.。．.．。。。..。
２
批准令。...．.．．。..。．...．..．．..。。．．.。.。．。。．.．。。．．。.。．.。．。．.。。．．。.。．.．．．。．。。。．.。．..．．.。．。。．。.．
３
01
目录。．.。。．.。.。．..．.．..。.．。．。．。...．。．..。...．．。。.。..．...。.．。.。。。．．。.。..．。．。。．。。．.。．。..．。..。．....
4
02
修订页。．．...。．．．.。。.。．。.。。...。...．。.．。．．。.。.。。.。.．.。.．。．。。.．。。.．。。。．．．.．..。..．．.．。。..。.。．.。.
６
03
检验科概况。.。。..。．。．。。...。．。。...．..。.．。.....。．....。。．。．.。．.．．。.。。..。.．。。。..。.。..．..。.。。。
7
04
公正性声明．。。..．。.。。。.。．．．。．.。．。。．.。。.．.．。.．．。。.。．。...。.....．....。.。．.。。．.．．。．。.......．。
8
１
质量手册说明.．。.．．.．．。．。..．。。.。。．。．..．.。。．．．．．。。．．....。。。.．。．.．.．。。。．...．。.．.。。。。。。．。．
9
2
质量手册管理。。。.。。.。.．．..。.。。....．．.。。...。.。..。．。．。。.。。．。.。．.．。。..．...．。。．.．。．。.．.。．。。
10
３
质量方针、目标..。。..．。..．.。．。....．..。.。。。...。..．。．。．.．．....。.。.．。．.。．..。。..。..．..。．．.
12
４
管理要求
1３
４。1
组织和管理。。。.。..。....。.。。.。.．．。．.。。．.。．.。。...。.．。。。。...。.．。。．．。。。．.....．。..．。.。。。．。..。。。
13
4。2
质量管理体系。..．.．.。.。.。。....．．．。.．。。。．。..．.。....．。。。．.。.．．.。.。．.。。..。．。．。。..．.．.。．．。...
23
4．3
文件控制。．。．．．．。．..。．.。.．。.。。。。。.．。.．．.．．...。．。．.．.．。。。。。.。．。。.．.．.．..．.。.。。。.。.。。.。．．．.．.
26
合同的评审..。。.。.．．．。..。。。。.．。。.。..。．.。。。..。．.．．.。。．.。..。.．。。..。．．..。．。。..。。。。．．。。。。.。..
２9
4。5
委托实验室的检验.．。。．。。.．.．．..．.。.．．.．..。。．.。．..。.。..。．.。．。。。.．..。。．.。。。。.。...。．。.
３1
4。6
外部服务和供给。。.。。.