文档介绍:抗病毒治疗建议
指南更注重给予患者药物治疗前的风险评估和沟通,强调对可能发展为严重或进展性乙肝的患者,应尽早开始治疗,越早治疗,效果越好;对一时还不可能发展为慢性乙肝的患者,则应加强监测,一旦出现治疗指征,即开始治疗。对抗HBV治疗适应证的建议未作更改。在药物方面,纳入了2008年以后上市或在部分国家批准用于CHB治疗的药物,如TDF等。
明确ETV和TDF为一线药物  指南强调,无证据表明初始联合两种口服抗病毒药物治疗的效果优于单药治疗。对于初治药物选择,强效低耐药是选择药物的主要指征,同时应考虑药物经济学。LdT、ADV、LAM为二线药物。ETV可强效抑制病毒复制,治疗5年HBV DNA<300 copies/ml 的患者比例高达94%;ETV 05 mg治疗3年后,24%~44% 患者出现HBeAg转换,83%~90%患者的HBV DNA低于检测水平。对于部分病毒学应答的患者,继续ETV治疗后仍有81%患者可达到HBV DNA低于检测水平,且无耐药发生。TDF治疗3年,72%患者HBV DNA 检测不到(<400 copies/ml),26%HBeAg阳性患者达到HBeAg血清学转换, 87% HBeAg阴性患者HBV DNA 检测不到。 该指南还明确推荐用ETV和TDF治疗代偿期和失代偿期肝硬化患者。对ALT水平≥5倍正常值上限(ULN)的代偿期肝硬化患者,建议选用ETV和TDF治疗,不建议选用IFN治疗;对失代偿期患者,禁用IFN治疗。
治疗监测和方案调整  指南更加重视治疗过程中的管理,提出若初始治疗时使用LAM、ADV和LdT治疗, 对出现原发性治疗失败(3个月时)或应答欠佳(6个月时)的患者,应停药并换用更强效药物,或联合无交叉耐药的药物。若初始选用ETV或TDF,即使48周HBV DNA尚未完全转阴,也可继续使用而不必转变治疗方案。该指南还强调,应加强安全性监测:若使用TDF或ADV治疗应监测肾功能(ⅠA);应监测肌无力情况,特别是应用LdT治疗时(ⅢA);在用基于IFN的治疗方案时,必须监测血细胞计数和其他不良反应(ⅠA,表2)。在患者治疗流程图中,2012年版指南对ALT水平正常或处于1~2倍ULN患者的监测频率提出明确要求:对ALT水平正常者,可3~6个月监测一次;对ALT水平处于 1~2倍ULN的患者,则应1~3个月监测一次。
耐药处理对LAM耐药患者,可加用ADV或换用TDF;也可换用ETV 1 mg/d治疗,但不是首选。对ADV耐药患者,若既往未用过LAM、LdT、ETV,可加用或换用LAM、LdT、ETV,或换用TDF。对LdT耐药患者,可加用ADV,或换用TDF。对ETV耐药患者可加用TDF或ADV治疗。对LAM、LdT、和ADV治疗失败或出现耐药的患者,建议换用ETV联合TDF治疗。停药指征对应用核苷(酸) 类药物治疗的HBeAg阳性者,当HBeAg血清学转换,且HBV DNA至少12个月低于