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艾贝宁——右美托咪定详细说明书.docx

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艾贝宁——右美托咪定详细说明书.docx

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艾贝宁——右美托咪定详细说明书.docx

文档介绍

文档介绍:⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯医 料推荐⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯
【药品名称】
通用名称:盐酸右美托咪定注射液
商品名称:艾贝宁
英文名称: Dexmedetomidine Hydrochloride Injection
汉语拼音: Yansuan Youmeituomiding Zhusheye
【成份】
本品主要成份为盐酸右美托咪定, 其化学名为: (+)-4-(S)-[1-(2,3- 二***苯基 ) 乙基 ]-1H-
咪唑盐酸盐。
分子式: C13H16N2·HCl
分子量:
本品辅料为***化钠。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。
【规格】
2ml∶200 ug( 按右美托咪定计 )
【用法用量】
***剂量:配成
4ug /ml
浓度以 1ug/kg
剂量缓慢静注,输注时间超过
10 分钟。
本品在给药前必须用 %的***化钠溶液稀释达浓度
4ug /ml ,可取出 2mL本品加入 %
的***化钠注射液中形成总的
50ml 溶液,轻轻摇动使均匀混合。操作过程中必须始终维持严
格的无菌技术。
一般地,静脉用药前应该肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。
剂量调整:
由于可能的药效学相互作用, 当本品与其他麻醉剂、
镇静剂、 ***或阿片类药物同时给药
时可能需要减少给药剂量
( 见药物相互作用 ) 。
肝、肾功能损伤的患者和老年患者可能需要考虑减少给药剂量。
药品相容性:
因为物理相容性尚不确定,
本品不应与血液或血浆通过同一静脉导管同时给予。
当本品与以
下药物同时给予时显示不相容:***霉素
B,***。
当本品与以下静脉液体和药物同时给予时已经显示了相容性:
%的***化钠水溶液, 5%的葡
萄糖水溶液。
已经证实一些类型的天然橡胶可能吸收本品,建议使用合成的或有涂层的橡胶垫给药装置。
【不良反应】
由于临床试验是在多种不同情况下进行的,
因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发
生率不能与另一种药物进行直接比较,
而且可能无法反映实际临床应用中观察到的不良反应
情况。
国外研究报道使用盐酸右美托咪定注射液与以下严重不良反应有关:
l
低血压、心动过缓及窦性停搏
( 见注意事项 )
l
暂时性高血压 (
见注意事项 )
国外研究报道与治疗相关的发生率大于
2%的最常见不良反应为低血压、心动过缓及口干。
以下 ( 包括上市后情况 ) 为国外临床研究中发生的不良反应情况:
重症监护室 (ICU) 的镇静