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文档介绍

文档介绍:丙戊酸钠片说明书
譬药品名称}通用名:丙戊酸钠片
英文名:sodium valproate丁ablets
汉语拼音:bingwusuanna pian
主要成份为丙戊酸钠
量性 状}本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。
匠药理毒理罩本品为抗癫痫药。其作用机理尚未完全阐明。实验见本品能增加gaba的合成和减少gaba的降解,从而升高抑制性神经递质y一氨基丁酸(gaba)的浓度,降低神经元的兴奋性而抑制发作。在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制na'通道的作用。对肝脏有损害。
匠药代动力学}口服胃肠吸收迅速而完全,约1—44,时血药浓度达峰值,生物利用度近100%,有效血药浓度为50—100 p矿ml。血药浓度约为50g/ml时血浆蛋白结合率约94%;血药浓度约为100灿g/ml时,血浆蛋白结合率约为80-85%。 血药浓度超过120 p g/m1时可出现明显不良反应。随着血药浓度增高,游离部分增加,从而增加进入脑组织的梯度(脑液内的浓度为血浆中浓度的10—200/0),h/2为7—10小时,主要分布在细胞外液和肝、肾、肠和脑组织等。大部分由肝脏代谢,包括与葡萄糖醛酸结合和某些氧化过程,主要由肾排出,,能分泌人-~lif. 匠适应症}主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定疗效。
匠用法用量}***常用量:每日按体重3/4片/lokg或每日3—6片,分2—3次服。开始时按!/4。1/2片/]okg,一一周后递增,至能控制发作为止.当每el用量超过21/4片时应分次服用,以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过!i/2片/lokg、或每日9—12片.小儿常用量:按体重计与***相同,也可每曰1一li/2片/lokg,分2—3次服用或每日3/4片/lokg,按需每隔一周增加1/4—1/2片/lokg,至有效或不能耐受为止。
匠不良反应置1。常见不良反应表现为腹泻、消化不良,恶心、呕吐、胃肠道痉挛、.较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕.疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、。.可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长,应定期检查血相. 5。对肝功能有损害,引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高,服用2个月要检查肝功能。。。
匠禁忌}有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用. 有血液病,肝病史,肾功能损害,器质性脑病时慎用.
匠注意事项工:1。用药期!司避免饮酒。饮酒可加重镇静作用;2.停药应逐渐减量以防再次出现发作;取代其他抗惊厥药物时,本’品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量;  3.:pl科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长,或中枢神经抑制药作用的增强。 4.用药前和佣药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。,尿***试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响;6。可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。
匠孕妇及哺乳期妇女用药}本药能通过胎盘、动物试验有致畸的报导,孕妇应权衡利弊、,浓度为母体血药1—10%。应慎用。 ,应注意.
(药物相互作用}(1)饮酒可加重镇静作用。(2)全麻药或中枢神经抑制
药与丙戊酸合用,前者的临床效应可更明显。(3)与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。(4)与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。(5)与苯巴比妥类合用,后者的代谢减慢,血药浓度上升,因而增加镇静作用而导致;,嗜睡。(6)与扑米***合用,也可引起血药浓度升高,导致中毒,必要时需减少扑米***的用量。(7)与***硝西泮合用防止失神发作时,曾有报道少数病例反而诱发失神状态。(8)与苯妥英合用时因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变,由于苯妥英浓度变化较大,需经常测定。但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定。(9)与卡马西平台用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度和半衰期降低,故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。(10)与对
肝脏有毒性的药物合用时,有潜在肝脏中毒的危险。有肝病史者长期应用须经常检查肝功能.(¨)与***哌啶醇、洛沙子(10xapine)、马普替林
(maprotiline)、单***氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用,可以增加中枢神经系统的抑制,降低惊厥阈和丙戊酸的效应,须及时调整用