文档介绍：核准日期：201０／10／01
茶碱缓释片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：茶碱缓释片
英文名称：thｅoｐｈylline sustained-rｅleasｅ tablｅts
汉语拼音：cｈaｊiａn hｕansｈipian
【成份】本品活性成分为茶碱，其化学名称为：1，３－二***—３，7—二氢－1ｈ—嘌呤-２，6-二***一水合物.
化学结构式：
分子式：c7h8n４ｏ2?h2o
分子量:
【性状】本品为白色片。
【适应症】适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心力衰竭时喘息。
【规格】
【用法用量】口服。本品不可压碎或咀嚼.***或1２岁以上儿童,~(1~2片），一日2次，早、晚用100ml温开水送服。剂量视病情和疗效调整,但日量不超过０。9g（9片），分２次服用。
【不良反应】茶碱的毒性常出现在血清浓度为１５—20μｇ/ml,特别是在治疗开始,早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等,当血清浓度超过20μg/ｍl，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40μｇ/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状,严重的甚至呼吸、心跳停止致死。
【禁忌】对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。
【注意事项】（1)与其他茶碱缓释制剂一样，本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。
(2）应定期监测血清茶碱浓度,以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。
（３）肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过5５岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭患者,，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。
（4)茶碱制剂可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；患者心率和(或）节律的任何改变均应进行监测和研究。
（5）低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】新生儿血浆清除率可降低,血清浓度增加，应慎用。12岁以下儿童服用本品的安全性、.
【老年患者用药】老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，５5岁以上患者慎用。
【药物相互作用】
（1）地尔硫、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢,与本品合用，增加本品血药浓度和毒性.
（2）西咪替丁可降低本品肝清除率，合用时可增加茶碱的血清浓度和(或)毒性.
（3)某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素、喹诺***类的依诺沙星、环丙沙星、氧***沙星、左氧***沙星,克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率，增高其血药
浓度,尤以红霉素和依诺沙星为著，当茶碱与上述药物伍用时,应适当减量。
（4）苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶,加快茶碱的肝清除率；茶碱也干扰苯妥英的吸收，两者血浆中浓度均下降，合用时应调整剂量。
（５）与锂盐合用,。
（6)与美西律合用,可减低茶碱清除率，增加血浆中茶碱浓度,需调整剂量。
（7）与咖啡因或其他黄