文档介绍：药物临床试验合同书
合同编号：
试验药物
项目名称
申办方：
地 址： 法人：
项目负责人：
联系电话： E-mail：
CRO：
地 址： 法人：
项目负责人：
联系电话： E-mail：
研究机构：
地址： 东街134号 机构负责人： 郑晓春联系电话： E-mail：
主要研究者：
专业组：
联系电话： E-mail：
委托方：
申办方： 公司 ，以下简称“申办方”，执业地址：
CRO:_ 公司，以下简称“公司”，执业地址：
受托方：
福建省立医院，以下简称“研究中心”，执业地址：福建福州鼓楼区东街134号
主要研究者： 以下简称“研究者”地址：
申办方和公司 将依据名为“ ”的方案【方案编号： 】开展一项临床试验，从而对申办方______________________研制的__________试验药物/药品进行临床试验，并且受托方在阅读了研究方案、临床研究者手册以及与试验用药品有关的足够信息以评价其参与该研究的兴趣后，研究机构和研究者同意参与研究，并保证有足够的权限、能力和经验进行临床试验，并拥有必备的基础设施和技术手段保证试验的顺利进行，依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》以及该临床试验方案的规定，合同双方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上，就以下各条所涉及的相关技术和法律问题，经协商一致达成如下协议，由签约双方共同恪守。自各方签订合同最晚之日起生效，任何一方不得单独终止合同。
双方合作的主体、合作方式、目的和内容：
合同主体 本合同的主体是委托方________________和受托方__________ 。
根据国家药品监督管理备案号（ ），申办方委托研究中心和主要研究者对申办方研制的××××（注册分类：××××）进行 期试验，以评价其 。
试验药物名称：
研究中心负责项目的专业组为：____________，主要研究者为__________。
该试验总设计例数为_____例，申办方计划委托研究中心完成 例，具体研究内容详见经伦理委员会审核通过的临床试验方案（版本号：__________，版本日期________）及修正案 。
各方责任与义务
申办方和CRO公司：
甲方免费向乙方提供临床研究文件夹、临床试验方案、试验材料、受试者知情同意书、病例报告表（CRF）、严重不良事件记录表等GCP要求临床研究必备的相关文件。临床试验过程中如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。
甲方免费向乙方提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。
甲方负责对乙方的研究人员进行与该临床研究有关的培训，使所有参与试验研究人员完全掌握试验全过程及具体操作细节，达到甲方的要求。
甲方在临床试验进行期间，负责派遣合格的临床监查员履行GCP规定的相应职责，对临床试验进行定期的监查与审核。
如果甲方或监查员发现乙方未严格