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诺氟沙星胶囊说明书.doc

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诺氟沙星胶囊说明书.doc

文档介绍

文档介绍:诺***沙星胶囊
【药品名称】
通用名称:诺***沙星胶囊
英文名称:norfloxacin capsules
【成份】
本品的主要成分为诺***沙星,其化学名为1-乙基—6-***-1,4-二氢-4—氧代—7-(1—哌嗪基)—3—喹啉羧酸.
【适应症】
适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
【用法用量】
口服
大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次400mg,一日2次,疗程3日。
其他病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同上,疗程7~10日.
复杂性尿路感染剂量同上,疗程10~21日。
单纯性淋球菌性尿道炎单次800~1200mg。
急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次,疗程28日。
肠道感染一次300~400mg,一日2次,疗程5~7日。
伤寒沙门菌感染一日800~1200mg,分2~3次服用,疗程14~21日。
【不良反应】
胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3 过敏反应皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红
斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4 偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现.(3)静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。 5 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】
对本品及***喹诺***类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。
由于目前大肠埃希菌对诺***沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药敏结果调整用药。
本品大剂量应用或尿ph值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
应用***喹诺***类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血反应。
喹诺***类包括本品可致重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺***类包括本品应特别谨慎。
肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量.
原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
,可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
妊娠与哺乳期注意事项:
曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(cmax)。然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,。当乳妇应用200mg本品时,,由于研究剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。
老人注意事项:
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】
尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素p450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量. 3 环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。 4 本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
5 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6 本品与呋喃妥因有拮抗作用,不推荐联合应用。
7 多种维生素,或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建议避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用.
8 去羟肌苷(didanosine,ddi)可减少本品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与***喹诺***类螯合,故不宜合用.
9 本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
【药理作用】
本品为***喹诺***类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌