TACE联合索拉非尼方式与时机.ppt

文档介绍：TACE联合索拉非尼的方式与时机
TACE联合索拉非尼方式与时机
目前已完成的TACE联合索拉非尼Ⅱ、 Ⅲ期研究
上述研究因联合方式选择的不同，产生了不同的结果
TACE联合索拉非尼方式与时机
TACE联合索拉非尼方式：三种模式
序贯治疗 *：
最后一次TACE完成后再给予索拉非尼治疗
间断治疗：
第一次TACE前后及后续每次TACE治疗间隔期间给予索拉非尼，在TACE完成后继续给予索拉非尼治疗
连续治疗：
索拉非尼＋TACE连续治疗，没有间歇期
Bruno M. Strebel, Jean-François Dufour. Expert Rev Anticancer Ther. 2008;8(11):1743-9.
索拉非尼
TACE
TACE
TACE
TACE
TACE
TACE
TACE
TACE
TACE
索拉非尼
TACE
* 如在使用索拉非尼后，再行TACE，仍归为序贯疗法
间歇期
TACE联合索拉非尼方式与时机
联合方式：序贯治疗
索拉非尼
TACE
TACE
TACE
日韩一项多中心、双盲、安慰剂对照Ⅲ期晚期肝癌化疗栓塞后索拉非尼临床研究
研究终点
索拉非尼
安慰剂
(>4 周）
(<6 周)
(3 月)
CT
周
周
随机化
TACE
周
开始索拉非尼治疗
(400 mg bid)#
Kudo M, et al. Eur J Cancer. 2011;47(14):2117-27.
TACE联合索拉非尼方式与时机
Kaplan-Meier分析：两组患者TTP、OS无差异
TTP
OS
导致研究结果不理想的原因：
（中位时间）才开始使用索拉非尼，肿瘤的新生血管和分支
可能已经形成，肿瘤细胞可能已经播散
Kudo M, et al. Eur J ;47(14):2117-27.
TACE联合索拉非尼方式与时机
联合方式：序贯治疗失败
序贯治疗
间断治疗
连续治疗
Bruno M. Strebel, Jean-François Dufour. Expert Rev Anticancer Ther. 2008;8(11):1743-9.
索拉非尼
TACE
TACE
TACE
TACE
TACE
TACE
TACE
TACE
TACE
TACE联合索拉非尼方式与时机
联合方式：间断治疗
II 期研究
SOCRATES
CUTSUN
START
国内中山医院研究
TACTICS
TACE
TACE
TACE
TACE联合索拉非尼方式与时机
SOCRATES 研究
入组标准：
无法手术切除HCC（超过Milan标准）
无肝外转移
Child-Pugh≤8
ECOG PS 0-2
既往未接受过治疗
终点指标：
TTP（主要）
OS
PFS
安全性
14天导入
1周期：6周
肝脏特异性MRI检查#
TACE
阿霉素50mg
索拉非尼：
TACE
阿霉素50mg
索拉非尼400 mg BID
#6周进行一次肿瘤评估：RECIST和EASL标准
OS=总生存期; PFS=无病生存期; TTP=至疾病进展时间
Adapted from Erhardt A et al. Presented at: ASCO Annual Meeting; June 3-7, 2011; Chicago, IL.
N = 43
试验设计
3天
1天
TACE
TACE联合索拉非尼方式与时机
*±(范围 0-10) 和平均 ± (范围 0-28) 周期 相应176天/  患者通过中心放射科评估 CR=完全缓解 PR=部分缓解; SD=疾病稳定 PD=疾病进展 EASL= 欧洲肝脏研究协会;
标准
CR
PR
SD
PD
仅基线
RECIST
0
2(%)
32(%)
2(%)
7(%)
EASL
3(%)
18(%)
11(%)
4(%)
7(%)
Adapted from Erhar