文档介绍：《药品生产技术》 第五讲 乳剂的制备
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学习内容
乳剂的特点和成型过程
乳剂的制备方法及处方举例
乳剂的稳定性与质量检查
什么是乳剂 ?
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属于热力学不稳定体系。普通乳剂外观一般为乳白色/黄白色不透明液体，微乳和亚微乳为透明液体。还有一种叫复合乳剂（P142）。
分为W/O型和O/W型，乳剂的类型主要取决于乳化剂的种类、性质及油相和水相的体积比。
什么是乳剂？
乳剂是指两种互不相溶的液体借助于乳化剂的作用,使其中一种液体以液滴状态(～10 ц m)分散在另一种液体中形成的非均匀分散的液体制剂。
由水相、油相、乳化剂组成。形成液滴的一相称分散相、内相或不连续相；包在液滴外面的一相称分散介质、外相或不连续相。
组成
特点
类型
乳剂除了供外用、内服外，经灭菌或无菌操作制备后还可供静脉注射。
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乳剂是如何成型的？
提供乳化所需能量
加入适宜的乳化剂
适宜的两相体积比
(25%~50%)
乳剂要成型首先必须借助于机械力提供足够的能量将分散相分散成微小的液滴，其次是要加入乳化剂降低界面张力并形成乳化膜使乳剂稳定。
乳剂 成型
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乳剂形成理论——界面吸附学说
——乳化剂在降低两相之间的表面张力的同时被吸附于乳滴的界面上，使乳化剂在乳滴周围有规律地定向排列形成“乳化膜”。
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乳化膜类型
单分子乳化膜
（表面活性剂类乳化剂）
多分子乳化膜
（亲水性高分子化合物类乳化剂）
固体微粒乳化膜
复合凝聚膜
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乳化剂的选用要点
口服乳剂
无毒、无刺激，O/W可选用高分子溶液
外用乳剂
无刺激，常用肥皂类、固体粉末等，不宜 用高分子溶液
混合使用乳化剂
调节HLB值产生复合凝聚、改善黏度
辅助乳化剂
增加乳剂黏度
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乳剂的制备
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先将乳化剂与油混合均匀,加入一定量的水乳化成初乳,再加水稀释至全量。
干胶法
常用制备方法
湿胶法
新生皂法
机械法
将乳化剂先溶于水中作为水相，将油分次加入水相，边加边研磨成初乳，再加水稀释至全量。
利用化学反应生成新生皂作为乳化剂，经搅拌或振摇制成乳剂。
将油相、水相、乳化剂混合后用乳化机械制备乳剂。本法是借助机械提供的强大能量制成乳剂。
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干胶法：
将水相加至含乳化剂的油相中的方法，也要先制成初乳。
乳化剂
油
混
合
水
初乳
乳剂
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