文档介绍：天麻饮片(破壁) (定风草饮片(破壁)) Tian ma Yin p ian ( Po bi) 【来源】本品为兰科植物天麻 Gastrodia dlata Bl. 的干燥块茎经加工制成的破壁饮片。【制法】取天麻药材,净制,粉碎,混匀,分装,即得。【性状】本品为黄白色至黄棕色粉末;气微,味甘。【鉴别】取本品 ,加70% 甲醇 5ml ,超声处理 30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取天麻对照药材 ,同法制成对照药材溶液。再取天麻素对照品,加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》 2010 版-部附录ⅥB )试验,吸取供试品溶液 10μl 、对照药材溶液及对照品溶液各 5ul ,分别点于同-硅胶 G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水( 9: 1: ) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10% 磷钼酸乙醇溶液,在 105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过 % (《中国药典》 2010 版-部附录Ⅸ H第一法)。总灰分不得过 % (《中国药典》 2010 版一部附录ⅨK)。外观均匀度取本品适量,置光滑纸上,平铺,在明亮处观察,色泽应均匀一致。粒径分布 D 90不得大于 45μm。未破壁细胞限度称取供试品 , 加入水合***醛试液–水(1∶1) , 超声处理至完全溶散,吸取所有溶液装片,每片以不溢出、无气泡、分布均匀为度,在 100 倍显微镜下检视,大于 100 μm 且完整的细胞的颗粒数目(如多个完整的细胞连成一片,且整片也超过 100 μm 的,以整片为一个计算)不得过100 个。微生物限度照微生物限度检查法(《中国药典》2010 年版一部附录 XIII C)检查。细菌数不得过 10000cfu/ 克; 霉菌和酵母菌数不得过 100cfu/ 克;大肠埃希菌每 1g不得检出;大肠菌群不得过 100 个/克。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法( 《中国药典》 2010 版-部附录Ⅹ A)项下的热浸法测定, % 。【含量测定】照高效液相色谱法(《中国药典》2010 版-部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙***-% 磷酸溶液( 3: 97 )为流动相;检测波长为 220nm 。理论板数按天麻素峰计算应不低于 5000 。对照品溶液的制备取天麻素对照