文档介绍：螺内酯片说明书
【药品名称】
通用名:螺内酯片
曾用名：
商品名：
英文名：spｉronolaｃtｏne tａblｅｔs
汉语拼音：lｕｏneizhi pian
本品主要成分及其化学名称为：
主要成分：螺内酯
化学名称：1７β－羟基-3—氧－7α－(乙酰硫基）—17α—孕甾—4-烯-21—羧酸γ－内酯。
其结构式为：
分子式:c２4h32o４ｓ
分子量：４1６．5７
【性状】 本品为白色片。
【药理毒理】 本药结构与醛固***相似,为醛固***，阻断na＋-ｋ＋和na＋—h＋交换,结果ｎa+、c1—和水排泄增多,ｋ+、mg2＋和h+排泄减少,对cａ2＋和p3－,对肾小管其他各段无作用,故利尿作用较
弱。另外，本药对肾小管以外的醛固***靶器官也有作用。
【药代动力学】 本药口服吸收较好，生物利用度大于90%，血浆蛋白结合率在90％以上，进入体内后80％由肝脏迅速代谢为有活性的坎利***(canrenｏnｅ），口服1日左右起效,2～3日达高峰，停药后作用仍可维持2~3日。依服药方式不同t1／2有所差异，每日服药1～2次时平均19小时(１３~２4小时），(９~1６小时）.无活性代谢产物从肾脏和胆道排泄,约有10％以原形从肾脏排泄。
【适应症】 （1）水肿性疾病 与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固***分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。
（2）高血压 作为治疗高血压的辅助药物.
（3)原发性醛固***增多症 螺内酯可用于此病的诊断和治疗。
（4）低钾血症的预防 与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。
【用法与用量】 1。*** ①治疗水肿性疾病，每日4０~120ｍｇ，分2～4次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。②治疗高血压，开始每日40～８０ｍｇ，分次服用,至少2周，以后酌情调整剂量,不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会.③治疗原发性醛固***增多症,手术前患者每日用量100~4０0mg,分2~4次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。④诊断原发性醛固***增多症。长期试验,每日400mg,分2~4次,连续3~４周。短期试验，每日40０mｇ，分2～４次服用，连续4
，开始用量宜偏小.
2．小儿 治疗水肿性疾病，开始每日按体重1～3ｍg/kｇ或按体表面积30~9０ｍg/m2，单次或分2～4次服用,连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日３～9ｍg／kｇ或９０～270mｇ／m2。
【不良反应】 (1）常见的有:①高钾血症，最为常见,尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用,高钾血症的发生率仍可达
８．６%～2６％,且常以心律失常为首发表现,故用药期间必须密切随访血钾和心电图；②胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻；尚有报道可致消化性溃疡。
（2)少见的有:①低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高；②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下,在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降；③中枢神经系统表现,长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。
（3）罕见的有：①过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难;②暂时性血浆肌酐、尿素氮升高,主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关;③轻度高***性酸中毒；④肿瘤,有报道5例患者长期服用本药和氢***噻嗪发生乳腺癌.
【禁忌症】 高钾血症患者禁用。
【注意事项】
(1)下列情况慎用：①无尿；②肾功能不全；③肝功能不全，因本药引起
电解质紊乱可诱发肝昏迷；④低钠血症；⑤酸中毒，一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症;另一方面本药可加重酸中毒；⑥乳房增大或月经失调者。
(２)给药应个体化,从最小有效剂量开始使用,以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服药,以免夜间排尿次数增多.
(3）用药前应了解患者血钾浓度,但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内钾含量,如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症,酸中毒纠正后血钾即可下降。
(4）本药起作用较慢，而维持时间较长,故首日剂量可增加至常规剂量的2～３倍,以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时，可先于其他利尿药2～３日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时，其他利尿药剂量在最初２～3日可减量5０％，，本药应