文档介绍：112· 国际检验医学杂志2013年第34卷增刊两种核酸检测技术检测血液HBVDNA的比较分析马兰,叶贤林,古醒辉(深圳市血液中心,广东深圳 518035) 摘要:目的为了进一步提高输血安全,采用核酸检测技术降低输血传播病毒的残余风险。方法通过用科华实时荧光 PCR法、NOVARTISTMA法进行核酸筛查,比较两者检出率。结果对98971人份酶免疫检测结果阴性标本进行核酸检测,共检出34例不相同HBVDNA阳性献血者,总比率为1:2910,两种方法检出率问有显著统计学意义(,P<)。 34例HBsAg(一)DNA(+)血清学标志物检测,其中4例()血清标志物全阴性,为窗口期标本,3O例()为隐匿性乙型肝炎感染标本。结论在应用核酸检测方法和试剂时尽量采用灵敏度高的,提取样量大的方法和试剂。目前所采用的ELISA 不能提高血液的安全性,需要联合核酸检测,确保血液安全。关键词:核酸检测技术;实时荧光PCR法;TMA技术;血液安全核酸扩增技术(NcleicAcidtest,NAT)是一种新兴的血液传染病检测方法,可直接检测病毒核酸,显著缩短目前酶免疫检测方法的“窗口期”,检出因病毒变异、免疫静默感染等造成的漏检感染病毒的血液,降低输血感染病毒的的风险,已成为发达国家的血液筛查病毒的必要手段[1。]。我国近几年在卫生部组织下多个血站开展该技术进行血液的筛查及科研工作, 取得良好成效[3]。本中心2004年开始进行该技术试点检测工作,2006年正式进行将不同的核酸检测技术应用于常规检测, 大大提高输血安全,现将本人参与的国产核酸检测方法与进口核酸检测技术检测HBVDNA的结果报道如下。 1材料与方法 ,捐血者经金标试纸法检测HBsAg,干化学法检测ALT合格后采集血液同时留EIA检测管和NAT样管,将 NAT样管立即离心3000r/min10min,4℃保存,72h内检测结果。 [3]及NOVARTISTMA 进行核酸筛查。每批检测设阴、阳性对照,每管设内对照,按试剂说明书的要求判定结果和发放结果。 ,按试剂说明书要求判读结果有效性。2007年开始参加卫生部和澳大利亚NRL的室间质评。 ()统计分析软件处理数据,分类变量资料采用FisherSexacttest。连续变量资料采用两独立样本比较的Mann-WhitneyU检验。所有的统计检验均采用双侧检验,P<。 2结果 , 共检出34例不相同HBVDNA阳性献血者,总比率为i:2 910(95可信范围:1:3224~1:2265)。各种方法检测结果见表1。两种方法检出率间有显著统计学意义(—, P<)。表1 两种核酸检测方法在出结果概况无数据。 (一)DNA(+)血清学标志物检测,其中 4例()血清标志物全阴性,为窗口期标本,3O例()为隐匿性乙型肝炎感染标本。其中抗一HBc(+)抗一 HBs(一