文档介绍：PCR实验室可行性分析报告
一、开展分子诊断的临床意义
、肿瘤、遗传性疾病的诊断。与传统诊断技术相比，分子诊断技术以窗口期短、敏感性高、准确性高等优点成为当代医学发展的最重要前沿领域之一。2００2年9月２7日，美国《natｕｒe genetiｃs》发表一项调查报告，列出了未来5至1０年内最有希望改善世界各国、特别是发展中国家人们健康状况作出贡献的十大关键生物技术,位居第一位的就是针对传染性疾病的分子诊断技术。目前,分子诊断技术以其显著优势和巨大潜力，已成为保障人类健康的最重要的高科技手段之一。
PCＲ检测技术是应用最广的分子检测技术,可以在基因检测、基因突变分析、耐药性研究、分型、基因表达等各方面研究肝脏疾病的机理及治疗方案。
分子诊断技术目前应用于各种传染性疾病、肿瘤等疾病的诊断。其中感染性疾病包括HBＶ、HCＶ、ＨIＶ等病毒的早期诊断和病毒载量监测，分子诊断能有效的缩短病毒检测的窗口期,实现早诊断，早治疗,而对病毒载量进行监测可以有效评估各种抗病毒药物在内的治疗效果；肿瘤包括结直肠癌、肺癌等基因分型，为临床上进行个性化治疗、化疗等提供参考和依据。为实现以上疾病的检测，目前常用的方法主要为荧光定量PCＲ和测序，所以我们希望院长能批准我们科开展荧光定量PCR和焦磷酸测序的相关检测。
二、分子诊断实验室工作流程及开展项目
分子诊断虽然拥有特异性强,敏感度高等优点,但是由于对操作人员素质要求比较高,相对容易污染,:
试剂准备区 标本处理区 扩增区 产物分析区
推荐的开展项目
1。实时荧光PCR检测推荐的开展项目
项目
临床意义
HＢＶ荧光定量ＰCR检测
检测是否感染，指导临床用药
HCV荧光定量PＣR检测
检测是否感染,指导临床用药
TB荧光定量ＰＣＲ检测
检测是否感染，指导临床用药
UＵ荧光定量PCR检测
检测是否感染
CT荧光定量PCR检测
检测是否感染
ＮG荧光定量PCR检测
检测是否感染
HPV16，１8亚型荧光定量PCR检测
检测是否感染
ＨPV6，11亚型荧光定量PCＲ检测
检测是否感染
ＨBV YMDD荧光定量ＰCR检测
检测HBV病毒突变情况,指导临床用药
应用范围
常见的检测项目
基因突变检测
***化与大肠癌基因检测
家族型乳腺癌基因突变测定
遗传性非息肉性大肠癌基因突变检测
大肠癌易感基因检测
乙肝病毒鉴定,分型，耐药性评估
HＢV 分型
HBV变异及耐药性检测
三、分子检测实验室布局及预算
正是由于分子诊断技术独特的优势,在临床上有着越来越广泛的应用。那么作为一个能顺利通过国家验收的合格实验室，应该如何布局呢？依据:卫生部颁发的《临床基因 扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发[20０2］１0号）及《医疗机构临床基因扩增管理法》(卫办医政发〔20１０〕１９４号)常见理想布局请见下图.
产物分析区
空气流向
空气流向
空气流向
空气流向
缓冲间
缓冲间
缓冲间
专用走廊