文档介绍：***咯酸氨丁三醇注射液
【规格】1ml:30mgX 10支/盒
【价格】45元/支
【适应症】本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手
术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。
【用法与用量】***：本品和口服***咯酸氨丁三醇制剂的连续用药时间一般不超过 5
天，***咯酸氨丁三醇口服制剂仅用于***咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗。本品静注时间不少
于15秒；肌注缓慢给药，并注射于肌内较深部位。静注或肌注后 30分钟内开始产生止痛
作用，1〜2小时后达到最大止痛效果，止痛作用持续时间 4〜6小时。
儿科病人：本品对年龄在 2〜16岁的儿科病人的单剂量使用的安全性和有效性已得到
证实；但缺乏对儿科病人多次给药的研究资料。本品对 2岁以下小儿的安全性和有效性还
没有得到确定。J
本品与吗啡或哌替啶联合用药可减少阿片类药物的用量。
单次给药下面治疗剂量仅适用于单次给药
成年病人：肌注剂量：65岁以下：一次60mg ; 65岁或以上、肾损伤或体重低于 50kg : 一次30mg。静注剂量：65岁以下：30mg ; 65岁或以上、肾损伤或体重低于 50kg :一次 15mg。
儿科病人（2〜16岁）：儿科病人仅接受单次给药，注射剂量如下：肌注剂量：一次 1mg/kg，最大剂量不超过 30mg。静注剂量：一次 kg，最大剂量不超过 15mg。
***多次给药：静注或肌注： 65岁以下：建议每6小时静注或肌注 30mg，最大日剂量不超过120 mg。65岁或以上、肾损伤或体重低于 50kg （110磅）：建议每6小时静注或肌注15mg，最大日剂量不超过 60 mg。
对于反跳性疼痛，无需增大给药剂量或者频率。除非属于禁忌，应考虑同时给予低剂量
阿片类药物来消除疼痛。
【不良反应】1、本品临床治疗过程中可能会发生的并发症有：胃肠道溃疡、出血、穿孔，手术后出血，肾功能衰竭，过敏及过敏样反应和肝功能衰竭。
2、临床报道的可能与***咯酸氨丁三醇有关的不良反应如下：
发生率1%以上的：
全身性的：水肿（4%）
心血管：高血压
皮肤病：瘙痒、疹
胃肠道：恶心（12% ），消化不良（12% ），胃肠的疼痛（13% ），腹泻（7% ），便
秘，胃气胀，胃肠胀痛，呕吐，口腔炎」
血液和淋巴系统：紫癜
神经系统：头痛（17% ），嗜睡（6%）
，头晕（7%），出汗
注射部位痛：在多次给药研究中，约有
2%的病人出现此不良反应
发生率1%或以下的：
全身性的：体重增加，发热，感染，无力
心血管
悸动，苍白，晕厥，血管扩张
皮肤病胃肠道
风疹
胃炎，直肠出血，暧气，食欲缺乏，食欲增强
血液和淋巴系统：鼻出血，贫血，嗜酸性粒细胞增多
神经系统：震颤，恶梦，幻觉，兴快感，椎体外系统症状，眩晕，感觉异常，抑郁，失眠，神经质，口干，异常思维，注意力无法集中，运动机能亢进，麻痹
呼吸系统：呼吸困难，肺水肿，鼻炎，咳嗽
特殊感觉：味觉异常，视觉异常，视力模糊，耳鸣，丧失听觉
泌尿生殖系统：血尿，蛋白尿，少尿，尿潴留，多尿，尿频
3、用药不当或增加剂量会增加不良反应发生率
4、上市后不良反应监测：
全身性的：过敏性反应，喉水肿，舌水肿，血管性水肿，肌痛
心血