文档介绍：1 目的
加强无尘车间管理规，以提高产品合格率，为产品质量所需生产环境提供保障。
2 适用围
公司无尘车间及所有进出无尘车间人员。
3 职责
品保部：
负责对无尘车间的温度、湿度及气压差进行判断及不定期监控；
对环境出现异常状态时，对是否继续生产做出相关决定，并对环境改善效果进行确认。
维修部:
对无尘室设备的维修保养,生产出现异常时，负责对其发生异常原因进行分析，并制定相应之应急措施以及长期改善措施。
生产部:
对环境、湿度及压差进行日常定时监控并记录。
无尘室管理及维护无尘室洁净度，确保无尘室人员按照该规定执行。
行政部：
无尘服、无尘帽、无尘鞋的外送清洗。
4 定义
无尘室：温度、湿度、压力都可以加以调节，且空气中的灰尘、臭氧已予排除的作业区域；
无尘车间等级标准说明:ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）～围呈累积分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（～）、超微粒子（＜）和宏粒子（＞）。空气洁净度分级标准： ISO14644-1 （国际标准）
气洁净度等级（N）
大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立米空气粒子）
um
um
um

1um
5 um
ISO Class 1
10
2
 
 
 
 
ISO Class 2
100
24
10
4
ISO Class 3
1 000
237
102
35
8
ISO Class 4
10 000
2 370
1 020
352
83
ISO Class 5
100 000
23 700
10 200
3 520
832
29
ISO Class 6
1 000 000
237 000
102 000
35 200
8 320
293
ISO Class 7
 
352 000
83 200
2 930
ISO Class 8
3 520 000
832 000
29 300
ISO Class 9
35 200 000
8 320 000
293 000
注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。
5 参考文件
无。
6 人员管理
进入人员要求
无尘室的作业人员必须经过本管理规定的培训，考核合格者可进入无尘室
凡进入无尘车间的员工必须遵守并执行本规定；
必要时，协助设备部分析并改善环境的异常。
进入出尘室体质要求
各种重皮肤病，如湿疹、皮肤受重伤等；
对于化学物有过敏的体质者；
对于无尘车间里使用的材料有过敏体质者；
与普通人相比有异常，如皮肤很多脱皮、头屑和头发容易掉，多汗者；
性格焦虑不适呆在密闭环境工作者；
化妆（特别是擦粉）和擦指甲油者（基础性化装除外）；
无尘室人员管控
外来人员及我司无尘室以外人员，需进入无尘车间者需先申请，待批准后进入；
外来人员申请进入无尘室，签至副总，并由我人员陪同在场按要求穿戴好无尘服，在风淋室门外册子上做好记录并戴好出入证后，才能进入；
我司无尘室以外人员，无权限者需签至经理，按要求穿戴好无尘服，在风淋室门外册子上做好记录并戴好出入证后，才能进入；
有无尘室进入权限之人员，（例如品质部、工程技术人员等）进入无尘车间需按要求穿戴好无尘服进入；
无尘车间风淋室同时进入的人数（流动人数）不得超过2人。
物品与资材管理
无尘车间禁止迁入的物品
未经过批准的清洁的用具、办公用具、测试夹具等一切物品；
以下是作业者个人禁携带的物品；
类别
物品
易燃品
香烟、火柴、打火机等危险品
零食类
饮料、口香糖、食品类
私人
物品
个人装饰品、化装品（金属性、特别是戒指禁止戴）
手机通信物品
手册或其他个人物品
无尘车间材料运输法
无尘车间迁入的一切材料，包括物品工具、设备材料等，禁止没有清洁而直接进入；