文档介绍：第四章第四章诊断试验的临床效能评价诊断试验的临床效能评价第一节第一节诊断试验临床效能评诊断试验临床效能评价的意义和内容价的意义和内容一、意义一、意义掌握——诊断试验的临床效能着手——选择合理、可靠、有效的诊断试验判断——检验结果对于某种诊断的贡献从而确定和执行合理的医疗决策二、内容二、内容 1. ( 真实性( validity validity ) ) ————反映患病实际情况的程度。反映患病实际情况的程度。真实性灵敏度( sensitivity ) 特异度( specificity ) 2. ( 可靠性( reliability reliability ) ) ————一项诊断试验在完全相一项诊断试验在完全相同的条件下,重复使用时获得相同结同的条件下,重复使用时获得相同结果的程度(用符合率表示)。果的程度(用符合率表示)。二、内容二、内容 100% ??试验总次数重复试验获得相同结果的次数符合率真实性与可靠性关系示意图真实性与可靠性关系示意图 A A:准确而可靠:准确而可靠 B B:准确,但不可靠:准确,但不可靠 C C:不准确,但可靠:不准确,但可靠 D D:既不准确,又不可靠:既不准确,又不可靠二、内容二、内容 3. ————包括仪器设备、试剂的包括仪器设备、试剂的费用多少、来源、操作难度及效率、效费用多少、来源、操作难度及效率、效益、效能、不良反应、对患者的危险性、益、效能、不良反应、对患者的危险性、患者的依从性等。患者的依从性等。第二节第二节诊断试验临床效能诊断试验临床效能评价的研究设计评价的研究设计①①评价的试验是什么? 评价的试验是什么? ②②试验观察的内容? 试验观察的内容? ③③该研究的临床实际意义? 该研究的临床实际意义? ④④这是一个新试验这是一个新试验, ,还是已应用成熟试还是已应用成熟试验? 验? ⑤⑤已有类似的或可以与之竞争的试验? 已有类似的或可以与之竞争的试验? ⑥⑥在研究期间,该试验可能会发生的变在研究期间,该试验可能会发生的变化? 化? 一、确定研究目标一、确定研究目标二、目标患者总体二、目标患者总体对照组:金标准证实未患该病的人。病例组:金标准证实的患者。受试对象分为两组