文档介绍：中国药科大学08级中药制剂学实验
第9周
颗粒剂
——板蓝根颗粒的制备
可溶性颗粒
泡腾性颗粒
颗粒剂
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水溶性颗粒
酒溶性颗粒
颗粒剂简介
1、颗粒剂分类
混悬性颗粒
大部分为水溶性颗粒
极少数为酒溶性颗粒
混悬性颗粒
泡腾性颗粒
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颗粒剂简介
颗粒剂制备的一般工艺流程
原、辅料的处理
制颗粒
干燥
整粒
包装
2、颗粒剂制备
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2、颗粒剂的制备
挤出制粒法：
特点：颗粒均匀、整齐、硬度好、应用广泛。
组成：药物稠膏或干浸膏或药材细粉+辅料（糖粉、高溶性糊精）+润湿剂或黏合剂（水、乙醇及其他高分子溶液等）。工艺流程：药物+辅料→混匀→制备软材（手捏成团、轻按即散）→制湿颗粒→干燥→整粒。
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沸腾制粒（流化喷雾制粒、一步制粒）
原理：该法系将制粒用40～60目的辅料置于流化喷雾制粒设备的流化室内，通入滤净的加热空气，使粉末预热干燥并处于沸腾状态，再将一定密度的浓缩药液以雾状间歇喷入，使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒，继续流化干燥至颗粒中含水量适宜即得。
特点：可连续生产、成粒快，制得的颗粒大小均匀，外形圆整，流动性好。目前多用于无糖型、低糖型颗粒的制备。
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喷雾干燥制粒
原理：药物浓缩液送至喷嘴后与压缩空气混合形成雾滴喷入干燥室，干燥室的温度一般控制在120℃左右，雾滴很快被干燥成球状粒子进入制品回收器中，收集制品可直接压片或再经滚转制粒。
特点：可大大减少辅料用量，颗粒均匀，近圆形，流动性好，可溶性好，特别适合于中药全浸膏片浓缩液直接制粒。
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湿法混合制粒（快速搅拌制粒，高速混合制粒）
原理：固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机的容器内，密闭。开动机器，搅拌桨以一定的转速转动，使物料形成从容器底部沿器壁抛起旋转的波浪，波峰正好通过高速转动的制粒刀，使均匀混合的物料被切割成带有一定棱角的小块，小块间相互摩擦形成球状颗粒。
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湿法混合制粒
原理：粉末被投入高效湿法制粒机容器中混合均匀，从顶部快速喷入液体黏合剂或融化液，同时物料被强力搅拌并被切割刀切碎。高效湿法制粒机制出的颗粒比顶喷流化床制出的颗粒硬，结实和圆整。通常颗粒被卸料到整粒机中粉碎过大的结块，然后送入流化床中烘干。
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湿法混合制粒
目前，全自动湿法混合制粒机能一次完成混合、加湿制软材、制湿颗粒、整粒、干燥，大大提高了生产效率，减少了劳动强度。
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分为滚压法和重压法两种
干法制粒
滚压法是指用转速相同的两个滚动圆筒之间的缝隙，将药物粉末滚压成片状物，然后通过颗粒机破碎制成一定大小的颗粒的方法；
重压法是指将固体粉末首先在重型压片机上压实，制成直径为20～25 mm的胚片，然后再破碎成所需大小颗粒的方法。
特点：物料不需经过湿和热的过程尤其对受湿、热易变质的药物来说，可以提高产品质量。但在中药复方制剂生产中，该法没有得到广泛的应用，其原因在于干法制粒对物料本身的可压性有较高的要求。