文档介绍：一、目的：监理质n管理体系文件的管理制度，规范企业质n管理体系文件的管理。
二、依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质虽管理规范》等有关法律、法规。
三、适用范围：适用于企业质虽管理体系文件的管理
四、、仓储部门、销售部门和质虽管理部门等对本制度的实施责任。
五、
1、质虽管理体系文件包括标准文件和记录文件
2、标准文件是用以规定质虽管理工作的原则，阐述质虽管理体系的构成，明确有关组织部门和人员的质虽职责。
3、记录性文件是用以表明本企业质虽管理体系运行情况和证实其有效性的文件。
六、质虽体系文件的管理
1、企业应制定《质虽管理文件管理程序》，对标准的起草、审核、批准、印制、分发、执行、复审、修订、废除与收回存档等进行控制性管理。
2、企业应制定《质H记录管理制度》对记录的规定、批准、印制、填写、保存和销毁进行控制性管理。
3、文件的使用部门负责文件的起草、执行
4、企业质虽负责人文件的批准、执行和废除等工作
5、文件的制定必须符合国家颁布的各种法律、法规和行政规章，文件应有编号，格式规范。
人员教育培训制度
一、目的：规范企业的质虽教育培训工作，提高企业人员的质H管理意识与能力，制定本制度。
二、依据《药品经营质n管理规范》
三、适用范围：本店质n管理体系所有相关岗位的质n
教育培训及考核工作
四、责任：本店对质H管理部门的实施负责
五、内容：1、每年应根据上级有关要求制定教育培训
计划
2、应建立教育培训档案
3、每次培训应做好考核工作，验收培训的效果。
一、为保证门店质虽管理体系正常运行，保证各项质虽管理制度有效贯彻执行，本门定期对药品、质虽管理体系工作进行考核。
二、本店应认真学****掌握公司制定的质虽管理制度和质虽管理程序规范操作要求，强化质虽管理各项日常记录。确保药品质虽安全。
三、本店每半年全面开展一次质虽管理制度执行情况检查考核工作。
四、在质虽管理工作检查考核中，本店对发现的问题提出可行有效的改进措施，认真落实。