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质量管理制度
口总 则
一、 目的
为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及 提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本细则。
二、 范围
本细则包括：
（一） 组织机能与工作职责；
（二） 各项质量标准及检验规范；
（三） 仪器管理；
（四） 质量检验的执行；
（五） 质量异常反应及处理；
（ 六）客诉处理；
（七） 样品确认；
（八） 质量检查与改善。
三、 组织机能与工作职责
（一） 本公司质量管理组织机能与工作职责，
（二） 各项质量标准及检验规范的设订。
四、 质量标准及检验规范的范围规范包括：
（一） 原物料质量标准及检验规范；
（二） 在制品质量标准及检验规范；
（三）成品质量标准及检验规范的设订；
五、 质量标准及检验规范的设订
（一） 各项质量标准
总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据“操
作规范”，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供
应商水准，分原物料、在制品、成品填制“质量标准及检验规范设 （修）订表” 一式二份，
呈总经理批准后质量管理部一份，并交有关单位凭此执行。
（二） 质量检验规范
总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、
在制品、成品将①检查项目②料号 （规格）③质量标准④检验频率 （取样规定）⑤检验方法及
使用仪器设备⑥允收规定等填注于“质量标准及检验规范设 （修）订表”内，交有关部门主
管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。
六、 质量标准及检验规范的修订
（一） 各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要
⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。
（二） 总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有 关单位检查各料号（规格）各项标准及规范的合理性，酌予修订。
（三）质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范
设（修）订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见， 呈现总经理批示后， 始可凭此执行。
口 仪器管理
一、仪器校正、维护计划
（一） 周期设订
仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维 护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。
（二） 年度校正计划及维护计划
仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”
“仪器维护计划实施表”作为年度校正及维护计划实施的依据。
二、校正计划的实施
（一）仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正，精度校正作业，并将校正 结果记录于“仪器校正卡”内，一式二份存于使用部门。
（二）仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申 请委托校正，并填立“外协请修单”以确保仪器的精确度。
三、仪器使用与保养
、仪