文档介绍：赫爾辛基宣言（Ｄeclaｒａｔiｏn of Helｓinki)
200０年中文版
甲．引言
，作為醫師及醫學研究人員在人體試驗時之倫理指導原則。而所謂人體試驗之對象即包涵任何可辨識之人體組織或資料.
２。 醫師之職責在促進及維護人類之健康,其專業知識及良知應奉獻於此一使命.
(Declaratiｏn oｆ Geneva）中，規範醫師必須以“病患之福祉為首要之考量",而國際醫療倫理規章（Inｔｅrnatｉonａl Ｃode oｆ Medicaｌ Ｅｔhicｓ)亦宣示“在實施任何可能危及病患身心之醫療措施時，醫師應以病患之福祉為唯一之考慮。”
4．ﻩ醫學之進步奠基於科學研究,而此研究終究必須有部份仰賴以人為受試驗者.
５. 在進行有關人體試驗之醫學研究時,應將受試驗者之利益置於科學及社會利益之上。
6．ﻩ進行人體醫學實驗之首要目的，在於改進各種預防、診斷及治療之方法，及增進對於疾病成因之瞭解。對於目前已知最有效之預防、診斷及治療之方法，也應不斷地以研究來檢證其效果，效率，可行性，及品質。
7．ﻩ在當前的醫療行為及醫學研究中,大多數的預防、診斷及治療程序都涉及一定的危險與醫療責任.
8．ﻩ醫學研究之倫理標準，應以尊重生命，維護人類之健康及利益為依歸。、對於可能在脅迫下行使同意的人、對於那些無法因研究而親身受惠的人、及那些同時接受研究和醫療照護的人，也應特別關注。
9． 試驗主持人應注意該國與人體試驗有關之倫理、法律、及主管機關相關規定及適用的國際法規。任何國家之倫理、法律、條例之制定,皆不應減損或忽視本宣言對受試驗者所宣示之保障。
乙。醫學研究之基本原則
10. 醫學研究中，醫師之職責是在於保障受試驗者之生命、健康、***隱私及尊嚴。
11。ﻩ任何涉及人體試驗之醫學研究，必須依循普遍接受之科學原則，並奠基於對科學文獻之徹底瞭解,相關資訊之掌握，及適當的研究數據及動物實驗。
12. 對於可能影響環境之研究都必須謹慎進行，而實驗動物之福祉也應予以尊重。
13. 在實驗計劃中，有關人體試驗的每一個實驗步驟，，加以考查、評判及指導，如果適當，才予以核准。此倫理審查委員會，必須獨立於研究者、資助者、或任何其他不當影響力之外。此獨立委員會應遵守該研究實驗所在國的法律及規定。委員會應有權監測進行中的試驗。研究人員有責任向委員會提供實驗監測資訊,,包括其研究經費、試驗委託者、所屬機構,及其潛在的利益衝突，和受試驗者參與實驗之誘因.
14。 試驗計畫書需檢附相關倫理考量的聲明,並得符合本宣言所揭櫫之原則.
15。 凡涉及人體試驗的醫學研究，皆須由受過科學訓練的合格人員執行,,皆由合格的醫療人員負責；即使事前已徵得該受試驗者之同意,該受試驗者亦不需負任何責任。
，事前須審慎評估可能的風險、責任、以及對受試驗者或其他人的可能益處。此