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重组人粒细胞刺激因子注射液.doc

上传人:xxj16588 2016/5/16 文件大小:0 KB

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重组人粒细胞刺激因子注射液.doc

文档介绍

文档介绍:重组人粒细胞刺激因子注射液【药品名称】通用名称:重组人粒细胞刺激因子注射液英文名称: binant Human Granulocyte Colonystimulating Factor Injection 【成份】主要组成成份: 重组人粒细胞刺激因子, 本品系由含有高效表达人类细胞刺激因子(G-CSF) 基因的大肠杆菌, 经发酵、分离和高纯度化后制成。辅料名称: 甘露醇; 吐温-80; 磷酸氢二钠; 柠檬酸。【适应症】 1. 癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症; 癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物, 特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后, 注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生, 减轻中性粒细胞减少的程度, 缩短粒细胞缺乏症的持续时间, 加速粒细胞数的恢复, 从而减少合并感染发热的危险性。 2. 促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。 3. 骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症, 再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症, 先天性、特发性中性粒细胞减少症, 骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症,周期性中性粒细胞减少症。【用法用量】 1. 肿瘤用于化疗所致的中性粒细胞减少症等,成年患者化疗后,中性粒细胞数降至 1000/mm3( 白细胞计数 2000/mm3) 以下者,在开始化疗后 2~ 5g/kg ,每日 1 次皮下或静脉注射给药。儿童患者化疗后中性粒细胞数降至 500/mm3( 白细胞计数 1000/mm3) 以下者,在开始化疗后 2~ 5g/kg , 每日 1 次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至 5000/mm3( 白细胞计数 10000/mm3) 以上时,停止给药。 2. 急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症白血病患者化疗后白细胞计数不足 1000/mm3 ,骨髓中的原粒细胞明显减少,外周血液中未见原粒细胞的情况下, 成年患者 2~ 5g/kg 每日 1 次皮下或静脉注射给药; 儿童患者 2g/kg 每日 1 次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至 5000/mm3( 白细胞计数 10000/mm3) 以上时,停止给药。 3. 骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症成年患者在其中性粒细胞不足 1000/mm 3时, 2~ 5g/kg 每日 1 次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至 5000/mm3 以上时, 停止给药。 4. 再生障碍性贫血所致中性粒细胞减少成年患者在其中性粒细胞低于 1000/mm3 时,2~ 5g/k g 每日 1 次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至 5000/mm3 以上时, 酌情减量或停止给药。 5. 周期性中性粒细胞减少症、自身免疫性中性粒细胞减少症和慢性中性粒细胞减少症成年患者中性粒细胞低于 1000/mm3 时, 1g/kg 每日 1 次皮下或静脉注射给药。儿童患者中性粒细胞低于 1000/mm3 时, 1g/kg 每日 1 次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至 5000/mm3 以上时, 酌情减量或停止给药。 6. 用于促进骨髓移植患者中性粒细胞增加成人在骨髓移植的第 2 日至第5 日开始用药,2~ 5g/kg 每日 1 次皮下或静脉注射给药。儿童在骨髓移植的第 2 日至 5 日开始用药, 2g/kg 每日 1 次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞回升至 5000/mm3( 白细胞计数 10000/