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Rocaltrol罗盖全说明书.docx

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文档介绍

文档介绍:骨化三醇胶丸说明书
请仔细阅读说明书并在医生指导下使用
【药品名称】
通用名称:骨化三醇胶丸
商品名称:罗盖全 ? Rocaltrol?
英文名称:
Calcitriol Soft Capsules
汉语拼音: Guhuasa nchu n Jiaowa n
【成份】
化学名称:(5Z, 7E)-9 , 10-开环胆甾-5 , 7, 10(19)-三烯-1a, 3 B, 25-三醇
化学结构式:
分子式:C27H 44O3
分子量:
【性状】
本品为胶丸,内含无色或淡黄色油状液。
【适应症】
绝经后骨质疏松;
慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症;
术后甲状旁腺功能低下;
特发性甲状旁腺功能低下;
假性甲状旁腺功能低下;
维生素D依赖性佝偻病;
低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
【规格】
微克
【用法用量】
开始以本品治疗时,应尽可能使用最小
应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。
剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。 确定了本品的最佳剂量后, 应每月复查一次血钙水平 (或参照下面有关个别适应症之详细说明) 。 采集血钙标本时,不能使用止血带。若血钙超过正常范围( 9〜11mg/100ml或2250〜2750卩mo/l)
1mg/100ml (250卩mOI),或血肌酐大于120卩mc/ll,则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正 常。
在血钙增高期间, 必须每日测定血钙及血磷水平。 血钙正常后可服用本品, 但日剂量应低于前剂
量卩g。每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。
本品最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量 (***:每日约 800毫克 ),治疗开始时,补
钙是必要的。
因为胃肠道对钙吸收的改善, 有些病人可能宜保持较低的钙摄入量。 有高血钙倾向的病人, 可能 只需要小剂量补钙或完全不需要补钙。
每日钙总摄入量(如从食物和药物)平均大约为 800mg ,不应超过 1000mg。 口服,具体方法如下:
绝经后骨质疏松:推荐剂量为每次 卩g每日二次。服药后分别于第 4周、第3个月、第6个月监
卩g血钙正常或略有降低的病人
2~4周将本品的每日用量增加 卩g
测血钙和血肌酐浓度,以后每六个月监测一次。
肾性骨营养不良(包括透析病人):起始阶段的每日剂量为
隔日卩g卩可。如2~4周内生化指标及病情未见明显改善,则每隔
在此期间至少每周测定血钙两次。大多数病人最佳用量为每日至 卩之间。
甲状旁腺功能低下和佝偻病:推荐起始剂量为每日 卩g晨服。如生化指标和病情未见明显改
善,则每隔 2〜4周增加剂量。在此期间,每周至少测定血钙浓度两次。甲状旁腺功能低下者,偶
见吸收不佳现象, 因此这种病人需要较大剂量。 如果医生决定对患有甲状旁腺功能低下的孕妇用 本品治疗时,在妊娠后期应加大剂量,在产后及哺乳期应减小剂量。
老年患者:老年病人无需特殊剂量,但建议监测血钙和血肌酐浓度。
婴儿及儿童:本品的溶液剂型适用于婴儿和儿童。如同***一样,应在测定血钙水平的基础 上确定每日最佳剂量。
2岁以内的儿童,推荐的每日参考剂量为 〜卩g/kg体重。包装内所配备的测量管可准确地量岀