文档介绍：文件建立/变更单
文件名称
不合格品管制程序
文件编号
HAO-P13
技术文件编号
编制部门
生技科
编制日期
2012-04-01
版 本
A/1
总 页 数
4
编 制 人
审 核
核 准
序 号
版 本
修改内容摘要
修改日期
制表人
备注
1
A/0
新建文件
2012-04-01
文件标题
不合格品管制程序
文件编号
HAO-P13
版次
A/1
页次
1
1 目的
管制不合格品，避免不合格品误用, 以确保出货之产品品质符合客户要求。
确保有关品质系统不符合事项或品质异常的纠正与预防措施得以有效地执行改善，使问题能适时得以解决并掌握。
2 适用范围
从进料起至客户使用及退货发生之不合格品标识、处置、异常分析、措施与记录等均适用之。
3 术语和定义
无
4. 工作流程图
无
5 职责
生技科/质检：不合格品检验与确认、标识，品质异常通知单、矫正与预防措施要求书发出与结果追踪确认；客诉抱怨信息之收集反馈，不合格的最终产品的评审。
生技科：不合格品确认、处理与标识。
供应科：原物料、客供料特采申请填写及相关事宜之联络，不合格品确认及保管。
总经理&总经理授权人：不合格品最终处理之核准。
不合格品管制。
经标示后之不合格品，在未做适当处置前不得领用或使用。
进料不合格品管制。
质检员检验产品/物料不合格时则知会部门主管，由主管判定，若不良情形属实，质检员发出[供应商纠正措施通知单]交由供应科，以传真或E-mail等方式传给供方，要求供方确认并回签是否退货或其他处理意见，同时要求供方提出原因分析及改善对策。
，对进料连续追踪三批物料，若无同样不良状况发生则可结案，
否则再次发出[供应商纠正措施通知单]直致异常现象消除。
B. 客供料出现整批或重大异常时处理亦同此作业。
C. 一般要求供应商在三天内回覆[供应商纠正措施通知单]，若无法及时回覆则依【采购控制程序】处理。
特采
A. 若因紧急生产需要时或物料超出保存期限时，可由仓库提出[特采申请单]经生技、质检
文件标题
不合格品管制程序
文件编号
HAO-
版次
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供应等各相关部门判定并由总经理核准特采条件后方可特采，质检员接到特采通知后则重新贴上特采标签后，仓管方可发料。
B. 客供料特采时，供应科开具[特采申请单]，请客户确认后方可使用。
厂内挑选
A. 若