文档介绍：肿瘤有效性评估解析 复件
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基本知识
2
RECIST
3
irRECIST标准
4
Cheson标准
目
录
CONTENTS
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总结
章节
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基本知识
国内外著名的肿瘤研究组织
NCI：美国国立癌症研究所
NCCN：美国国家癌症综合网络
ECOG：美国东部肿瘤协作组
ASCO：美国临床肿瘤协会
CSCO：中国抗癌协会临床肿瘤学协作中心
RTOG：放射治疗肿瘤协作组
EAU：欧洲泌尿协会
AUA：美国泌尿协会
ODAC：美国FDA肿瘤药物顾问委员会
基本知识
1980
1981-WHO criteria
1990
2000
2010
1994-RECICL
2000-EASL criteria
2004-RECICLrevised
2008-AASLD/JNCI criteria
2009-modified RECIST
2009-RECIST(revised)
2000-RECIST
2007-Choi critera (GIST)
2009-RECIST
实体瘤疗效评估标准的演变
实体瘤指南
肝癌指南
基本知识
章节
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RECIST
RECIST
RECIST: Response Evaluation Criteria In Solid Tumors
RECIST （2009）
国际癌症研究机构的循证医学合作
更新基于大量的数据（>6,500患者，>18,000病灶）
参考学术机构和行业建议
被广泛接受作为肿瘤缓解的评价标准，尤其在肿瘤研究，主要终点是基于肿瘤的评估（ORR、TTP等）
病灶测量
CT、MRI扫描 – 最常规使用的评估方法： 可重复性、一致性、可行性
MRI扫描用于脑/脊髓评估
推荐使用造影剂
胸片 – 仅用于界限清晰且周围为充气肺组织的病灶
骨扫描: 经骨扫描发现、并经过CT扫描、MRI或X线确认的骨骼病变，在基线和 后续的访视中应记录为非靶病灶，并用相同的手段进行随访评价, 在随访中任何时候进行的骨扫描检查，当发现基线时不存在的浓聚点,应 经X线或CT证实为新病灶。
超声：不能用于评价病灶的手段, 可重复性差, 操作者差异明显
体检：仅当病灶位于体表时适用, 不用于评价靶病灶, 临床查体发现的病灶，如果可以通过CT或MRI检查评估，可作为靶病灶, 临床查体可用于评估非靶病灶，并确定新病灶的存在
肿瘤标记物：不能单独用来评价疗效。但是，评价CR要求治疗前高于正常值上限的肿瘤标记物降至正常值范围内
内镜：未被证实用于客观疗效评价
细胞学，组织学：罕见情况
RECIST
用直尺或测量器进行测定，用国际单位进行记录
所有的基线评价应尽可能接近治疗开始日期， 不要超过4周
在对于每一个选定的病灶，在基线和随访中的评价都采用同一种检查手段，不允许不同成像模式的交换.
在整个研究过程中，建议由同一位医师进行肿瘤的测量
基线及后续访视应使用相同的评估/测量方法
评
估
方
法
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病灶
可测量病灶
不可测量病灶
可测量病灶
未被选入靶病灶
靶灶
非靶灶
病灶分类
RECIST
基线时的所有肿瘤负荷都需要记录。
一旦选为靶病灶，一直将是靶病灶。
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可测量病灶
RECIST
至少在一个维度是可准确测量， 并且：
非淋巴结病灶：
CT扫描下，病灶直径需 10mm (假设CT层厚为5mm)，或者层厚的2倍 (如果CT扫描层厚>5mm)
胸片扫描下，病灶最直径需要 20mm
临床卡尺检查，如果可准确记录，病灶直径需 10mm
恶性淋巴结：
CT扫描下，淋巴结的最短径 （Short Axis Diameter， SAD） ≧15mm (假设CT层厚不超过5mm)
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