文档介绍：药品不良反应的基本知识和分析评价
药品不良反应的基本知识
药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)
合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
药物不良事件 (Adverse Drug Event,ADE)
药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。
药品不良反应的临床表现
(一) 副作用 (Side effect)：
治疗量下与治疗目的无关的不适反应。
产生原因: 药物选择性低，作用范围广，治疗时所用一个作用，其它作用就成了副作用。
随着治疗目的不同，副作用也可以转为治疗作用。如沙利度***、阿托品、苯***等。
(二) 毒性作用 (Toxic effect)：
治疗量下出现的毒性反应。
可由病人的个体差异、病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而出现毒性，如因用量过大而产生的毒性作用，则不属于药物不良反应.
(三) 变态反应 (Allergic reaction)
(四) 继发反应 (Secondary reaction)
(五) 后效应 (After effect)
停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下，
生物效应存在。如镇静催眠药。
(六) 特异质反应 (Idiosyncratic reaction)
又称特异质遗传素质反应。
(七) 其它：
致癌作用、致突变、致畸作用
药品不良反应/事件的分析和评价
该药品是否会发生这种不良反应
该药品是否已经在特定患者身上发生了不良反应
ADR报告分析评价的目标
药品不良反应的判断方法
（我国SFDA,ADR中心推荐的关联性评价）
？(是/否）
？ (是/否）
，反应是否减轻或消失？(是/否）
？ (是/否）
、病人的临床状态或其他疗法的影响来解释？ (是/否）