文档介绍：鬼臼***固体脂质纳米粒临床应用及在体三维透皮研究
目的 1、为提高鬼臼***制剂的疗效 , 降低毒副作用 , 以硬脂酸为载体材料制
备了鬼臼***固体脂质纳米粒及其外用制剂。 2、评价激光治疗后继用鬼臼***
固体脂质纳米粒 (SLN)凝胶减少尖锐湿疣复发的疗效和安全性。
3、了解鬼臼*** SLN透皮过程 , 探讨其透皮规律。方法 1、在制备工艺研究
上进行单因素考察和正交实验设计优化处方 , 以外观、粒径、zeta 电位、包封率、
pH值及稳定性作为样本质量考察指标 , 最终确定以改良的乳化蒸发 - 低温固化法
制备鬼臼*** - 固体脂质纳米粒。
用透射电镜考察纳米粒的形态 ; 用粒径分析仪检测纳米粒粒径大小和 zeta
电位 ; 用高效液相色谱法测定纳米粒中鬼臼***的包封率 ; 用 pH计测定鬼臼***
固体脂质纳米粒混悬液的 pH 值。2、对 82 例尖锐湿疣患者进行前瞻性研究 , 采用
随机开放、对照方法 , 所有病例先予 CO2激光清除疣体。
其中 42 例在创面愈合后局部外用鬼臼***固体脂质纳米粒凝胶 , 每周 3 次,
疗程 8 周 ; 对照组 40 例局部外用 5%咪喹莫特乳膏 , 每周用药 3 次 , 疗程 8 周。观
察患者在三个月内的复发率及不良反应。
3、分别取鬼臼*** SLN混悬液 , 鬼臼***脂质体 , 鬼臼***酊剂 , 鬼臼***
SLN凝胶剂在体外涂前臂皮肤 , 以皮肤 CT实时观察不同制剂在皮肤内的分布及透
皮过程。结果 1、鬼臼***固体脂质纳米粒基本呈圆球状或类球状 , 粒径为 (
)nm,Zeta 电位为 ( ±)mV。
高效液相色谱法测得 3 份样本中鬼臼***纳米粒的平均包封率为 %。2、
试验组 4 例复发 , 复发率为 %; 对照组复发 4 例 , 复发率 %,两组复发率差异
无显著性 (P＞) 。
两组均未发生系统药物不良反应